Tivozanib

Werkzame stof
Tivozanib
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan Geneesmiddelen
Indicatieuitbreiding IND
Hoofdindicatie
Nierkanker
Uitgebreide indicatie
Refractory advanced renal cell cancer third-line or fourth-line therapy.

1. Product

Merknaam
Fotivda
Fabrikant
Kyowa
Werkingsmechanisme
Angiogeneseremmer
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Tablet
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Fotivda is een VEGF-receptor antagonist en wordt op dit moment al als eerstelijns behandeling ingezet bij niercelcarcinoom.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Indieningsdatum
2020
Verwachte registratie
2021
Weesgeneesmiddel
Nee
Registratiefase
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Verwachte indiening- en registratiedatum op basis van de actual primary completion datum in december 2018 van de fase 3 studie.

3. Therapeutische waarde

Huidige behandelopties
Andere VEGF receptor antagonisten, bijvoorbeeld sorafenib.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Er wordt voor deze indicatie veel concurrentie verwacht.
Behandelduur
Niet gevonden
Toedingsfrequentie
1 maal per 4 weken
Dosis per toediening
1 - 5 mg
Bronnen
NCT02627963

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen
NKR
Aanvullende opmerkingen
In 2016 hadden in totaal 2.672 patiënten nierkanker in Nederland. 953 patiënten hadden een stadium 3 of 4 carcinoom. De werkgroep verwacht dat het aantal patiënten dat hiervoor in aanmerking komt in de derde of vierde lijn beperkt zal zijn.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen
medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen
€ 154,01 per capsule van 1.340 mg.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding
Ja
Indicatieuitbreidingen
Soft tissue sarcoma
Bronnen
clinicaltrials.org
Aanvullende opmerkingen
Lopende fase 2 studie.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.