Tixagevimab / cilgavimab

Uitgebreide indicatie	Evusheld is indicated for the treatment of adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 40kg) with COVID‑19, who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progressing to severe COVID‑19.
Therapeutische waarde	Mogelijk meerwaarde voor een subgroep
Registratiefase	Geregistreerd

Product

Werkzame stof	Tixagevimab / cilgavimab
Domein	Infectieziekten
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	COVID-19
Uitgebreide indicatie	Evusheld is indicated for the treatment of adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 40kg) with COVID‑19, who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progressing to severe COVID‑19.
Merknaam	Evusheld
Fabrikant	AstraZeneca
Portfoliohouder	AstraZeneca
Toedieningsweg	Intramusculair
Toedieningsvorm	Injectie
Aanvullende opmerkingen	Het gaat om een eenmalige intramusculaire toediening die zo snel mogelijk na een positieve test en binnen 7 dagen na het begin van de symptomen moet worden gegeven. Kan zowel bij ambulante als in ziekenhuis opgenomen patiënten worden gegeven. Mogelijk daarmee dubbele aanspraak, maar dit is nog niet zeker.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Mei 2022
Verwachte registratie	September 2022
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen	Fabrikant verwacht registratie in het vierde kwartaal van 2022. Positieve CHMP opinie september 2022.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Mogelijk meerwaarde voor een subgroep Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Zal naar verwachting met name ingezet worden bij patiënten die een onderliggende immuunstoornis hebben. Daarbij is de meerwaarde afhankelijk van de variant van COVID die de overhand heeft.
Behandelduur	eenmalig
Dosis per toediening	300/300 mg tixagevimab/cilgavimab
Bronnen	TACKLE Studie

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen	Expert opinie(1);
Aanvullende opmerkingen	Hoe groot het aantal patiënten is, is afhankelijk of hij/zij een onderliggende immuunstoornis heeft in combinatie met welke COVID-variant de overhand heeft. Vanwege de huidig circulerende varianten van SARS-CoV-2 wordt het momenteel niet geadviseerd door de SWAB. Daardoor wordt er geen gebruik als profylaxe verwacht. Aangezien het wel enig effect heeft op de huidige Omicron BA5 variant, zou het wel ingezet kunnen gaan worden als deze variant tot meer opnames/overlijdens aanleiding zal geven (1).

Bronnen

Expert opinie(1);

Aanvullende opmerkingen

Hoe groot het aantal patiënten is, is afhankelijk of hij/zij een onderliggende immuunstoornis heeft in combinatie met welke COVID-variant de overhand heeft. Vanwege de huidig circulerende varianten van SARS-CoV-2 wordt het momenteel niet geadviseerd door de SWAB. Daardoor wordt er geen gebruik als profylaxe verwacht. Aangezien het wel enig effect heeft op de huidige Omicron BA5 variant, zou het wel ingezet kunnen gaan worden als deze variant tot meer opnames/overlijdens aanleiding zal geven (1).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.