Tocilizumab

Stofnaam
Tocilizumab
Domein
Chronische immuunziekten
Reden van opname in Horizonscan
IndicatieuitbreidingIND
Hoofdindicatie
Chronische immuunziekten overig
Uitgebreide indicatie
Voor de behandeling van ernstige of levensbedreigende cytokine-release syndrome (CRS) geïnduceerd door chimerische antigeenreceptor (CAR) T-cellen bij volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder.

1. Product

Merknaam
RoActemra
Fabrikant
Roche
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Verwachte registratie
Augustus 2018
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen
Positieve CHMP-opinie in juni 2018. Geregistreerd in augustus 2018.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden
Dosering per toediening
8-12 mg/kg
Bronnen
Fabrikant; Draft SmPC RoActemra
Aanvullende opmerkingen
1 - 3 toedieningen in totaal, 8 mg/kg voor patienten zwaarder dan 30 kg of 12 mg/kg bij patiënten die minder dan 30 kg wegen.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

8 - 12

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Fabrikant
Aanvullende opmerkingen
Verwacht wordt dat er ongeveer 20 tot 30 patiënten per jaar zullen voldoen aan de criteria voor het krijgen van een CAR-T behandeling. 40% zal CRS bijwerking kunnen krijgen. De geschatte aantallen patienten voor deze indicatie zal daarom 8 tot maximaal 12 zijn.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
1.600 - 4.900
Bronnen
Fabrikant
Aanvullende opmerkingen
Kosten p.p.p.j zijn berekend op basis van een patientgewicht van 70 kg en 1 tot maximaal 3 toedieningen (€1.623-€4.870)

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

32.500

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
RoActemra SC bij sJIA
Bronnen
Fabrikant

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.