Tocilizumab

Extended indication	Voor de behandeling van ernstige of levensbedreigende cytokine-release syndrome (CRS) geïnduceerd door chimerische antigeenreceptor (CAR) T-cellen bij volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder.
Therapeutic value	No judgement
Total cost	32,500.00
Registration phase	Registered and reimbursed

Product

Active substance	Tocilizumab
Domain	Chronic immune diseases
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Other chronic immune diseases
Extended indication	Voor de behandeling van ernstige of levensbedreigende cytokine-release syndrome (CRS) geïnduceerd door chimerische antigeenreceptor (CAR) T-cellen bij volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder.
Proprietary name	RoActemra
Manufacturer	Roche
Route of administration	Intravenous
Therapeutical formulation	Intravenous drip
Budgetting framework	Intermural (MSZ)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
Expected Registration	August 2018
Orphan drug	No
Registration phase	Registered and reimbursed
Additional remarks	Positieve CHMP-opinie in juni 2018. Geregistreerd in augustus 2018.

Therapeutic value

Therapeutic value	No judgement
Dosage per administration	8-12 mg/kg
References	Fabrikant; Draft SmPC RoActemra
Additional remarks	1 - 3 toedieningen in totaal, 8 mg/kg voor patienten zwaarder dan 30 kg of 12 mg/kg bij patiënten die minder dan 30 kg wegen.

Expected patient volume per year

Patient volume	8 - 12 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	Fabrikant
Additional remarks	Verwacht wordt dat er ongeveer 20 tot 30 patiënten per jaar zullen voldoen aan de criteria voor het krijgen van een CAR-T behandeling. 40% zal CRS bijwerking kunnen krijgen. De geschatte aantallen patienten voor deze indicatie zal daarom 8 tot maximaal 12 zijn.

Patient volume

8 - 12

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

Fabrikant

Additional remarks

Verwacht wordt dat er ongeveer 20 tot 30 patiënten per jaar zullen voldoen aan de criteria voor het krijgen van een CAR-T behandeling. 40% zal CRS bijwerking kunnen krijgen. De geschatte aantallen patienten voor deze indicatie zal daarom 8 tot maximaal 12 zijn.

Expected cost per patient per year

Cost	1,600.00 - 4,900.00
References	Fabrikant
Additional remarks	Kosten p.p.p.j zijn berekend op basis van een patientgewicht van 70 kg en 1 tot maximaal 3 toedieningen (€1.623-€4.870)

Potential total cost per year

Total cost	32,500.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

32,500.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use	No

Indication extension

Indication extension	Yes
Indication extensions	RoActemra SC bij sJIA
References	Fabrikant

Other information

There is currently no futher information available.