Tocilizumab

Stofnaam
Tocilizumab
Domein
Chronische immuunziekten
Reden van opname in Horizonscan
IndicatieuitbreidingIND
Hoofdindicatie
Reuma
Uitgebreide indicatie
RoActemra is indicated for the treatment of active systemic juvenile idiopathic arthritis (sJIA) in patients 1 year of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with NSAIDs and systemic corticosteroids. RoActemra can be given as monotherapy (in case of intolerance to MTX or where treatment with MTX is inappropriate) or in combination with MTX.

1. Product

Merknaam
RoActemra
Fabrikant
Roche
Toedieningsweg
Subcutaan
Toedieningsvorm
Injectie
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Monoklonaal antilichaam dat de werking van interleukine 6 (IL-6) blokkeert.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Datum indiening
April 2018
Verwachte registratie
December 2018
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen
Positieve CHMP-opinie september 2018.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
NSAIDs and systemic corticosteroids
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
doorlopend
Toedieningsfrequentie
1 maal per 2 weken
Dosering per toediening
12 mg/kg
Bronnen
Farmacotherapeutisch Kompas; EPAR

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 17

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
ReumaNederland; CBS; ErasmusMC kindergeneeskunde JIA
Aanvullende opmerkingen
Jeugdreuma komt voor bij ongeveer 1:1000 kinderen. In Nederland waren in 2017 ongeveer 170.000 kinderen tussen 1-2 jaar oud. Dit zijn dus ongeveer 170 kinderen. Systemische Juveniele Idiopathische Artritis beslaat ongeveer 10% van de gevallen van jeugdreuma en dus 17 patiënten. Hiervan zal tocilizumab alleen in de tweede lijn worden gebruikt.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
8.500 - 11.000
Bronnen
Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen
Een flacon van 4 ml tocilizumab kost €163,90 en een flacon van 10 ml tocilizumab kost €409,76. Voor een kind van 10-15 kg is er per injectie 120-180 mg tocilizumab nodig. Dit zijn 2 flacons van 4 ml voor een kind van 10 kg en 1 flacon van 10 ml voor een kind van 15 kg. Voor de behandeling van een jaar betekend dit 52 flacons van 4 ml voor een kind van 10 kg en 26 flacons van 10 ml voor een kind van 15 kg. In totaal kost een behandeling in deze range dus €8.522,65-€10.654,14.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

165.750

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Ja
Indicaties off-label gebruik
Systemic sclerosis
Bronnen
Roche pipeline

8. Indicatieuitbreiding(en)

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven