Active substance
Chronic immune diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
Indication extension
Main indication
Extended indication
RoActemra is indicated for the treatment of active systemic juvenile idiopathic arthritis (sJIA) in patients 1 year of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with NSAIDs and systemic corticosteroids. RoActemra can be given as monotherapy (in case of intolerance to MTX or where treatment with MTX is inappropriate) or in combination with MTX.

1. Product

Proprietary name
Mechanism of action
Interleukin inhibitor
Route of administration
Therapeutical formulation
Budgetting framework
Intermural (MSZ)
Additional comments
Monoklonaal antilichaam dat de werking van interleukine 6 (IL-6) blokkeert.

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
April 2018
Expected Registration
November 2018
Orphan drug
Registration phase
Registered and reimbursed
Additional comments
Positieve CHMP-opinie september 2018. Geregistreerd in november 2018.

3. Therapeutic value

Current treatment options
NSAIDs and systemic corticosteroids
Therapeutic value
No judgement
Frequency of administration
1 times every 2 weeks
Dosage per administration
12 mg/kg
Farmacotherapeutisch Kompas; EPAR

4. Expected patient volume per year

Patient volume

< 17

Market share is generally not included unless otherwise stated.

ReumaNederland; CBS; ErasmusMC kindergeneeskunde JIA
Additional comments
Jeugdreuma komt voor bij ongeveer 1:1000 kinderen. In Nederland waren in 2017 ongeveer 170.000 kinderen tussen 1-2 jaar oud. Dit zijn dus ongeveer 170 kinderen. Systemische Juveniele Idiopathische Artritis beslaat ongeveer 10% van de gevallen van jeugdreuma en dus 17 patiënten. Hiervan zal tocilizumab alleen in de tweede lijn worden gebruikt.

5. Expected cost per patient per year

8,500 - 11,000
Additional comments
Een flacon van 4 ml tocilizumab kost €163,90 en een flacon van 10 ml tocilizumab kost €409,76. Voor een kind van 10-15 kg is er per injectie 120-180 mg tocilizumab nodig. Dit zijn 2 flacons van 4 ml voor een kind van 10 kg en 1 flacon van 10 ml voor een kind van 15 kg. Voor de behandeling van een jaar betekend dit 52 flacons van 4 ml voor een kind van 10 kg en 26 flacons van 10 ml voor een kind van 15 kg. In totaal kost een behandeling in deze range dus €8.522,65-€10.654,14.

6. Potential total cost per year

Total cost


This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

Off label use
Indications off label use
Systemic sclerosis
Roche pipeline

8. Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

9. Other information

There is currently no futher information available.