tocilizumab

Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include treatment of new indication for slowing the rate of decline in pulmonary function in adult patients with systemic sclerosis-associated interstitial lung disease (SSc-ILD)
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	2.710.864,00
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	tocilizumab
Domein	Longziekten algemeen
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Longziekten, overig
Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include treatment of new indication for slowing the rate of decline in pulmonary function in adult patients with systemic sclerosis-associated interstitial lung disease (SSc-ILD)
Merknaam	RoActemra
Fabrikant	Roche
Werkingsmechanisme	Interleukineremmer
Toedieningsweg	Subcutaan
Toedieningsvorm	Injectie
Aanvullende opmerkingen	Bekostigingskader hangt af van de plaats in de behandeling. Eerstelijns producten worden veelal vanuit het GVS bekostigd. Producten bij ernstiger vormen van SSc-ILD zijn of GVS of MSZ bekostigd.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	September 2022
Verwachte registratie	Juli 2023
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur	doorlopend
Toedieningsfrequentie	1 maal per week
Dosis per toediening	162 mg
Bronnen	NCT02453256 (focuSSced)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	200 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	(1) Bergamasco et al ; Clin Epidemiol 2019 (2) Dougherty et al; Rheumatology 2018 (3) Vonk et al; Annu Rheum Dis 2009
Aanvullende opmerkingen	De prevalentie van SSc-ILD is ongeveer 1,7-4,2 per 100.000 inwoners in Europa (1). Uit de SPIN en CSRG cohorten blijkt dat 36% van de SSc patiënten ILD heeft (2). Voor Nederland komt dit overeen met 306 tot 756 mensen. In een studie specifiek in de Nederlandse populatie is aangetoond dat de prevalentie 8,9 per 100.000 inwoners is. Op 18 miljoen inwoners zijn dit 1602 patiënten. Van deze groep heeft 19-47% ILD. Dat zijn 304-753 patiënten. Uitgaande van de patiëntkenmerken in de klinische studies lijkt een subgroep van ongeveer 200 patiënten in aanmerking te komen.

Patiëntvolume

200

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

(1) Bergamasco et al ; Clin Epidemiol 2019 (2) Dougherty et al; Rheumatology 2018 (3) Vonk et al; Annu Rheum Dis 2009

Aanvullende opmerkingen

De prevalentie van SSc-ILD is ongeveer 1,7-4,2 per 100.000 inwoners in Europa (1). Uit de SPIN en CSRG cohorten blijkt dat 36% van de SSc patiënten ILD heeft (2). Voor Nederland komt dit overeen met 306 tot 756 mensen. In een studie specifiek in de Nederlandse populatie is aangetoond dat de prevalentie 8,9 per 100.000 inwoners is. Op 18 miljoen inwoners zijn dit 1602 patiënten. Van deze groep heeft 19-47% ILD. Dat zijn 304-753 patiënten. Uitgaande van de patiëntkenmerken in de klinische studies lijkt een subgroep van ongeveer 200 patiënten in aanmerking te komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	13.554,32
Bronnen	medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen	De kosten voor een 162 mg RoActemra spuit bedragen €260,66. Patiënten krijgen 1 injectie per week.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	2.710.864,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

2.710.864,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.