Tofacitinib

Extended indication	Ulcerative colitis
Therapeutic value	Possible added value
Total cost	243,000,000.00

Product

Active substance	Tofacitinib
Domain	Chronic immune diseases
Main indication	Bowel diseases
Extended indication	Ulcerative colitis
Proprietary name	Xeljanz
Manufacturer	Pfizer
Route of administration	Oral
Therapeutical formulation	Tablet
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	Al op de markt voor andere indicaties, waaronder RA.

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Expected Registration	June 2018
Orphan drug	No
Additional remarks	Indicatie-uitbreiding

Therapeutic value

Therapeutic value	Possible added value
Substantiation	Allereerst zullen naar verwachting patiënten die niet reageren op (of intolerant zijn voor) bestaande anti-TNFs en vedolizumab worden omgezet naar dit middel. Maar positionering op termijn natuurlijk nog onduidelijk.
Duration of treatment	continuous
Frequency of administration	2 times a day
Dosage per administration	5 mg
References	Sandborn et al. N Engl J Med. 2012 Aug 16;367(7):616-24. doi: 10.1056/NEJMoa1112168; Sandborn et al. N Engl J Med. 2017 May 4;376(18):1723-1736. doi: 10.1056/NEJMoa1606910.
Additional remarks	Onderhoudsbehandeling

Expected patient volume per year

Patient volume	500 - 40,000 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	Crohn-colitis.nl
Additional remarks	Colitis ulcerosa komt steeds vaker voor, met name in de westerse landen. Er zijn momenteel ruim 80.000 mensen in Nederland met een chronische darmontsteking. Dit is ongeveer 1 op de 200 mensen. Hiervan heeft iets meer dan de helft colitis.

Patient volume

500 - 40,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

Crohn-colitis.nl

Additional remarks

Colitis ulcerosa komt steeds vaker voor, met name in de westerse landen. Er zijn momenteel ruim 80.000 mensen in Nederland met een chronische darmontsteking. Dit is ongeveer 1 op de 200 mensen. Hiervan heeft iets meer dan de helft colitis.

Expected cost per patient per year

Cost	11,000.00 - 13,000.00
References	Medicijnkosten.nl
Additional remarks	€16,34 per 5 mg tablet wat zou leiden tot €11.928,54 pppj

Potential total cost per year

Total cost	243,000,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

243,000,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use	No

Indication extension

Indication extension	Yes
Indication extensions	Misschien indicatie-uitbreiding Crohn. Echter twee negatieve fase 2 studies bij ziekte van Crohn.
References	Panes et al Gut. 2017 Jun;66(6):1049-1059. doi: 10.1136/gutjnl-2016-312735; Sandborn et al, Clin Gastroenterol Hepatol. 2014 Sep;12(9):1485-93.e2. doi: 10.1016/j.cgh.2014.01.029

Other information

There is currently no futher information available.