Tofacitinib

Stofnaam
Tofacitinib
Domein
Chronische immuunziekten
Reden van opname in Horizonscan
IndicatieuitbreidingIND
Hoofdindicatie
Darmziekten
Uitgebreide indicatie
Tofacitinib is geïndiceerd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa (CU) bij volwassen patiënten die onvoldoende reageerden op, niet meer reageerden op of intolerant waren voor ofwel conventionele behandeling ofwel voor een biologisch middel

1. Product

Merknaam
Xeljanz
Fabrikant
Pfizer
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Tablet
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Tofacitinib is een krachtige, selectieve remmer van de JAK-familie. In enzymtesten remt tofacitinib JAK1, JAK2, JAK3 en in mindere mate TyK2.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Datum indiening
Juli 2017
Verwachte registratie
Juli 2018
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen
Xeljanz is al geregistreerd voor reumatoide artritis (RA) en voor de indicatie artritis psoriatica (PsA). Positieve CHMP opinie mei 2018. In juli geregistreerd.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Biologicals (infliximab, adalimumab, vedolizumab, golimumab). Infliximab is de meest gebruikte biological.
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Allereerst zullen naar verwachting patiënten die niet reageren op (of intolerant zijn voor) bestaande anti-TNFs en vedolizumab worden omgezet naar dit middel. Maar positionering op termijn natuurlijk nog onduidelijk.
Behandelduur
doorlopend
Toedieningsfrequentie
2 maal per dag
Dosering per toediening
Dosering per toediening: 5 of 10mg afhankelijk van patiënten karakteristieken.
Bronnen
Sandborn et al. N Engl J Med. 2012 Aug 16;367(7):616-24. doi: 10.1056/NEJMoa1112168; Sandborn et al. N Engl J Med. 2017 May 4;376(18):1723-1736. doi: 10.1056/NEJMoa1606910.
Aanvullende opmerkingen
Inductiebehandeling is 2 maal daags 10mg. Afhankelijk van patiënten karakteristieken is de onderhoudsbehandeling 2 maal daags 5 of 10mg.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

50 - 60

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Fabrikant
Aanvullende opmerkingen
NZa declaratie data: Gemiddeld starten jaarlijks 727 UC patienten met een biological (zelfde indicatie als Xeljanz) en switchen 240 patienten na gebruik van een biological naar een andere biological (zelfde indicatie als Xeljanz). Xeljanz wordt voor dezelfde indicatie gebruikt als biologicals en kan deze vervangen. De verwachting is zo'n 50-60 patiënten.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
11.253 - 22.506
Bronnen
Fabrikant: Z-index / G-standaard.
Aanvullende opmerkingen
2x daags 5mg: €11.253 per jaar. 2 maal daags 10mg: €22.506 per jaar. Taxe 5mg: €863,27/verpakking 56 stuks. Taxe 10mg: €1726,54/verpakking 56 stuks

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

928.373

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Misschien indicatie-uitbreiding voor de ziekte van Crohn. Echter twee negatieve fase 2 studies bij ziekte van Crohn.
Bronnen
Panes et al Gut. 2017 Jun;66(6):1049-1059. doi: 10.1136/gutjnl-2016-312735; Sandborn et al, Clin Gastroenterol Hepatol. 2014 Sep;12(9):1485-93.e2. doi: 10.1016/j.cgh.2014.01.029

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.