Tofacitinib

Chronic immune diseases

Indication extension

Rheumatism

Treatment of active polyarticular course juvenile idiopathic arthritis patients 2 years of age and older.

Xeljanz

Pfizer

JAK tyrosine kinase inhibitor

Oral

Tablet

Intermural (MSZ)

Tofacitinib is een krachtige, selectieve remmer van de JAK-familie. In enzymtesten remt tofacitinib JAK1, JAK2, JAK3 en in mindere mate TyK2. Toedieningsvorm: wordt aangeboden als tablet en drank.

Centralised (EMA)

Normal trajectory

New therapeutical formulation

May 2020

October 2021

Registration application pending

De fabrikant verwacht dat de registratie in H2 2021 zal plaatsvinden. Betreft zowel een indicatie-uitbreiding als een nieuwe toedieningsvorm.

bDMARDs zoals etanercept, adalimumab en tocilizumab.

Potential added value

De fase 3 studie toonde duidelijke effectiviteit aan ten opzichte van placebo. Daarnaast zal tofacitinib mogelijk eerder ingezet worden dan toculizumab in het geval van prikangst bij kinderen. Daarnaast is tofacitinib ook werkzaam tegen het ontstaan van uveitis bij patiënten met Juveniele Idiopathische Artritis.

continuous

2 times a day

5 mg of dosering afhankelijk van lichaamsgewicht tot 40 kg

NCT02592434

2 formuleringen: 5mg tablet en drank

300 - 500

Market share is generally not included unless otherwise stated.

expertopinie;

Juvenile Idiopathic arthritis komt voor bij ongeveer 4.000 kinderen in Nederland met ongeveer 30-40 nieuwe gevallen per jaar. Het patiëntvolume zal 300 tot 500 patiënten bedragen.

Fabrikant; Taxe 11/2020

AIP (exclusief BTW) Xeljanz 5mg 56 stuks: €767,79. Prijs per 5mg tablet = €13,71. 
Aangezien de behandelduur chronisch is en de aanbevolen dosering 2x daags 5mg is voor patiënten zwaarder dan 40kg zullen de kosten per patiënt per jaar maximaal €10.009 (730 tabletten*€13,71) bedragen. 
Er is nog geen indicatie voor de lijstprijs van de oral solution formulering. De lijstprijs wordt (mede) vastgesteld op basis van de therapeutische waarde ten opzichte van andere beschikbare therapieën. Hierbij zal ook rekening worden gehouden met de prijzen van huidige beschikbare behandelopties. De lijstprijs van de oral solution formulering zal niet voor de 2e helft van 2021 bekend zijn.

€ 4,003,600

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

There is currently nothing known about off label use.

Yes

Ankylosing Spondylitis en dosering uitbreidingen voor verschillende indicaties)

fabrikant

There is currently no futher information available.