Tofacitinib

Chronic immune diseases

Indication extension

Rheumatism

Ankylosing Spondylitis

Xeljanz

Pfizer

JAK tyrosine kinase inhibitor

Oral

Tablet

Intermural (MSZ)

Tofacitinib is een krachtige, selectieve remmer van de JAK-familie. Tofacitinib remt in humane cellen selectief JAK1 en JAK3 (afkomstig uit SmPC).

Centralised (EMA)

Normal trajectory

2021

2022

No

Clinical trials

Fabrikant verwacht indiening eerste helft 2021 en registratie eerste helft 2022.

Na falen NSAID zijn TNFi of anti-IL17A geregistreerd voor deze indicatie.

No judgement

In de fase 2 studie werd er duidelijk effectiviteit aangetoond ten opzicht van placebo. De fase 3 studie is nog niet gepubliceerd. De verwachting is dat patiënten die falen op anti-TNF medicatie eerst anti-IL17 therapie zullen ontvangen. Indien zij ook hier op falen zullen JAK-remmers worden ingezet, waaronder tofacitinib.

continuous

2 times a day

5 mg

Fase 3 (NCT03502616); Fase 2 (NCT01786668)

300 - 400

Market share is generally not included unless otherwise stated.

ReumaNederland;

Axiale spondyloartritis komt voor bij ongeveer 1 op de 200 mensen, dit zijn in Nederland ongeveer 95.000 mensen. De inschatting is dat ongeveer 3.000-4.000 patiënten anti-TNF medicatie krijgen. De verwachting is dat patiënten die falen op anti-TNF medicatie eerst anti-IL17 therapie zullen ontvangen en indien zij ook hier op falen tofacitinib ingezet zal worden. Dit zal neerkomen op zo'n 300-400 patiënten (ongeveer 10% van de biological gebruikers) per jaar die in aanmerking komen voor tofacitinib.

medicijnkosten.nl

De prijs voor de tabletten: €33,22 per 5 mg tablet inclusief BTW. Op basis van 1 jaar behandeling 2 x per dag 5 mg, komt dat neer op 730 tabletten (zo'n €24.250 inclusief BTW en €22.250 exclusief BTW)).

€ 7,787,500

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

There is currently nothing known about off label use.

Yes

Dosering uitbreidingen voor verschillende indicaties.

Fabrikant

There is currently no futher information available.