You are here:
Xeljanz
Ankylosing Spondylitis
No judgement
€ 7,787,500.00
Clinical trials
Tofacitinib
Chronic immune diseases
Indication extension
Rheumatism
Pfizer
JAK tyrosine kinase inhibitor
Oral
Tablet
Intermural (MSZ)
Tofacitinib is een krachtige, selectieve remmer van de JAK-familie. Tofacitinib remt in humane cellen selectief JAK1 en JAK3 (afkomstig uit SmPC).
Centralised (EMA)
Normal trajectory
2021
2022
No
Fabrikant verwacht indiening eerste helft 2021 en registratie eerste helft 2022.
Na falen NSAID zijn TNFi of anti-IL17A geregistreerd voor deze indicatie.
In de fase 2 studie werd er duidelijk effectiviteit aangetoond ten opzicht van placebo. De fase 3 studie is nog niet gepubliceerd. De verwachting is dat patiënten die falen op anti-TNF medicatie eerst anti-IL17 therapie zullen ontvangen. Indien zij ook hier op falen zullen JAK-remmers worden ingezet, waaronder tofacitinib.
continuous
2 times a day
5 mg
Fase 3 (NCT03502616); Fase 2 (NCT01786668)
300 - 400
Market share is generally not included unless otherwise stated.
ReumaNederland;
Axiale spondyloartritis komt voor bij ongeveer 1 op de 200 mensen, dit zijn in Nederland ongeveer 95.000 mensen. De inschatting is dat ongeveer 3.000-4.000 patiënten anti-TNF medicatie krijgen. De verwachting is dat patiënten die falen op anti-TNF medicatie eerst anti-IL17 therapie zullen ontvangen en indien zij ook hier op falen tofacitinib ingezet zal worden. Dit zal neerkomen op zo'n 300-400 patiënten (ongeveer 10% van de biological gebruikers) per jaar die in aanmerking komen voor tofacitinib.
€ 22,250.00
medicijnkosten.nl
De prijs voor de tabletten: €33,22 per 5 mg tablet inclusief BTW. Op basis van 1 jaar behandeling 2 x per dag 5 mg, komt dat neer op 730 tabletten (zo'n €24.250 inclusief BTW en €22.250 exclusief BTW)).
This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.
There is currently nothing known about off label use.
Yes
Dosering uitbreidingen voor verschillende indicaties.
Fabrikant
There is currently no futher information available.
Understanding of expected market entry of innovative medicines