Expand all sections

Tofacitinib

Xeljanz

Extended indication Indicated in combination with MTX for the treatment of active psoriatic arthritis (PsA) in adult pat
Therapeutic value Possible equal value
Total cost 1,017,000.00
Registration phase Registered and reimbursed

Product

Active substance Tofacitinib
Domain Chronic immune diseases
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Rheumatism
Extended indication Indicated in combination with MTX for the treatment of active psoriatic arthritis (PsA) in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease-modifying antirheumatic drug (DMARD) therapy.
Proprietary name Xeljanz
Manufacturer Pfizer
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional remarks Tofacitinib is een krachtige, selectieve remmer van de JAK-familie. In enzymtesten remt tofacitinib JAK1, JAK2, JAK3 en in mindere mate TyK2.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date August 2017
Expected Registration June 2018
Orphan drug No
Registration phase Registered and reimbursed
Additional remarks Positieve opinie CHMP april 2018. Geregistreerd juli 2018.

Therapeutic value

Current treatment options bDMARDs zoals etanercept, adalimumab.
Therapeutic value Possible equal value
Duration of treatment continuous
Frequency of administration 2 times a day
Dosage per administration 5 mg

Expected patient volume per year

Patient volume

50 - 130

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References Fabrikant
Additional remarks Uit NZa declaratie data blijkt dat per jaar ongeveer 4600 patiënten behandeld met een bDMARD. Hiervan zijn 661 patiënten korter dan 12 maanden behandeld met bDMARDs (nieuwe patiënten) en switchen er 432 patiënten (switch patiënten) van de ene bDMARD naar een andere bDMARD. Aangezien tofacitinib ingezet kan worden in dezelfde patiëntengroep zou maximaal 1093 patiënten behandeld kunnen worden met tofacitinib. Klinische experts hebben ingeschat dat 10% van de nieuwe patiënten (66pt) en 15% van de switchpatiënten (65pt) behandeld worden met tofacitinib in het eerste jaar na lancering. Dit komt neer op een marktpenetratie van 3% (131 patiënten) van het totale biological/tofacitinib gebruik (4600 patiënten). Verwachting: zo'n 50-60 patiënten rekening houdend met marktaandeel. De marktpenetratie zou kunnen stijgen over de jaren heen.

Expected cost per patient per year

Cost 11,300.00
References Fabrikant
Additional remarks €11.300,00 pppj. Taxe prijs Xeljanz 56 stuks €863,27. Bij chronisch gebruik, dosering 2 maal daags 5 mg. Budget impact Xeljanz bij PsA is nihil door substitutie van bestaande PsA geneesmiddelen (analoog aan de BI berekeningen in de notificatie Xeljanz RA).

Potential total cost per year

Total cost

1,017,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Colitis ulcerosa
References Fabrikant

Other information

There is currently no futher information available.