Tralokinumab

Extended indication	Adtralza is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in adult and adolescent patients 12 years and older who are candidates for systemic therapy.
Therapeutic value	Possible equal value
Total cost	1,012,500.00
Registration phase	Registered

Product

Active substance	Tralokinumab
Domain	Chronic immune diseases
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Skin diseases
Extended indication	Adtralza is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in adult and adolescent patients 12 years and older who are candidates for systemic therapy.
Proprietary name	Adtralza
Manufacturer	Leo Pharma
Portfolio holder	Leo Pharma
Mechanism of action	Interleukin inhibitor
Route of administration	Subcutaneous
Therapeutical formulation	Injection
Budgetting framework	Intermural (MSZ)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
Submission date	December 2021
Expected Registration	October 2022
Orphan drug	No
Registration phase	Registered
Additional remarks	Positieve CHMP opinie ontvangen september 2022.

Therapeutic value

Current treatment options	Dupixent.
Therapeutic value	Possible equal value
Substantiation	Het is de verwachting dat tralokinumab met name de concurrentie met dupilumab aan zal gaan. De vraag is op dit moment welk geneesmiddel de minste bijwerkingen geeft.
Frequency of administration	1 times every 2 weeks
Dosage per administration	300 mg

Expected patient volume per year

Patient volume	50 - 100 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	Fabrikant: N-Control database, UMCU expertisecentrum en publicatie van Garritsen FM et al. (Use of oral immunosuppressive drugs in the treatment of atopic dermatitis in the Netherlands.J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018 Feb 27. )
Additional remarks	NControl meet de geneesmiddelverstrekkingen van circa 5,5 miljoen patiënten bij ongeveer 800 openbare apotheken in Nederland. In de publicatie van Garritsen et al. zijn de verstrekkingen van 556 N-Control apotheken geanalyseerd en nagegaan hoeveel volwassen patiënten met atopische dermatitis over een periode van vijf jaar met een systemische immunosuppressiva behandeld zijn. In opdracht van Sanofi heeft N-Control dezelfde analyse nogmaals uitgevoerd maar dan specifiek bij adolescenten. Uit deze analyse en op basis van de input van de experts (dermatologen) blijkt dat er op dit moment 50-100 adolescenten in Nederland zijn die met systemische immunosuppressiva behandeld worden.

Patient volume

50 - 100

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

Fabrikant: N-Control database, UMCU expertisecentrum en publicatie van Garritsen FM et al. (Use of oral immunosuppressive drugs in the treatment of atopic dermatitis in the Netherlands.J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018 Feb 27. )

Additional remarks

NControl meet de geneesmiddelverstrekkingen van circa 5,5 miljoen patiënten bij ongeveer 800 openbare apotheken in Nederland. In de publicatie van Garritsen et al. zijn de verstrekkingen van 556 N-Control apotheken geanalyseerd en nagegaan hoeveel volwassen patiënten met atopische dermatitis over een periode van vijf jaar met een systemische immunosuppressiva behandeld zijn. In opdracht van Sanofi heeft N-Control dezelfde analyse nogmaals uitgevoerd maar dan specifiek bij adolescenten. Uit deze analyse en op basis van de input van de experts (dermatologen) blijkt dat er op dit moment 50-100 adolescenten in Nederland zijn die met systemische immunosuppressiva behandeld worden.

Expected cost per patient per year

Cost	13,500.00
References	Taxe September 2021 SmPC July 2021
Additional remarks	Vergelijkbaar met dupilumab, zal de concurrentie aan moeten gaan wat de prijs nog zou kunnen drukken.

Potential total cost per year

Total cost	1,012,500.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

1,012,500.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use	Yes
Indications off label use	Alopecia areata
References	Adis Insight

Indication extension

Indication extension	No

Other information

There is currently no futher information available.