Expand all sections

Tralokinumab

Extended indication Atopic dermatitis
Therapeutic value No judgement
Total cost 7,500,000.00
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Tralokinumab
Domain Chronic immune diseases
Main indication Skin diseases
Extended indication Atopic dermatitis
Manufacturer leo
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional remarks Anti-interleukin 13 (IL13) humaan monoclonaal antilichaam.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Particularity New medicine
Submission date 2019
Expected Registration 2020
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options Dupilumab
Therapeutic value No judgement
Substantiation Nog weinig bekend over de toegevoegde waarde.
Frequency of administration 2 times a month
References NCT02347176
Additional remarks Fase III studies lopen nog, geen informatie over behandelschema en toedieningsfrequentie. Wel zijn er resultaten beschikbaar van de fase II studie NCT02347176.

Expected patient volume per year

Patient volume

200 - 800

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References Inschatting patiëntenaantal op basis van Dupilumab (concurrent).
Additional remarks Fabrikant Dupilumab: max. patientvolume: 2780. In opdracht van Sanofi heeft NControl de verstrekkingen van deze 563 apotheken geanalyseerd en nagegaan hoeveel patiënten met een systemische therapie (cyclosporine, methotrexaat, azathioprine, mycofenolaat mofetyl) behandeld zijn in de afgelopen vier jaar. Aangezien deze vier immunosuppressiva ook voor andere indicaties toegepast worden dan atopische dermatitis, zijn er aantal filtratiestappen geformuleerd om zodoende tot een inschatting van het aantal atopische dermatitis patiënten te kunnen komen. Op dit moment is ciclosporine het enige geregistreerde geneesmiddel voor de behandeling van atopische dermatitis. Uit de studie van Van der Schaft J et al. blijkt dat 26,4% van de patiënten die met CsA behandeld wordt, in remissie blijft en met CsA goed onder controle is. Realistisch gezien zullen dus patiënten die goed onder controle zijn met CsA (26,4%), niet behandeld worden met dupilumab. Zodoende is het realistische patiëntvolume voor dupilumab 26,4% lager dan het maximale patiëntvolume. Er wordt naar schatting een marktpeneteratie van 10% in 2018, 25% in 2019 en 40% in 2020 verwacht. Dus ongeveer 818 patiënten in 2020. De range die is weergegeven is 10-40%

Expected cost per patient per year

Cost 15,000.00
References Vergelijkbaar met Dupilumab, zal de concurrentie aan moeten gaan wat de prijs nog zou kunnen drukken.

Potential total cost per year

Total cost

7,500,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Asthma, uncontrolled
References Scrip, clinicaltrials.gov

Other information

There is currently no futher information available.