Trastuzumab deruxtecan

Werkzame stof
Trastuzumab deruxtecan
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan Geneesmiddelen
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Borstkanker
Uitgebreide indicatie
Treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2-positive breast cancer who have received two or more prior anti-HER2 therapies.

1. Product

Merknaam
Enhertu
Fabrikant
Daiichi Sankyo
Werkingsmechanisme
Antilichaam-geneesmiddel conjugaat
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Indieningsdatum
Juli 2020
Verwachte registratie
Augustus 2021
Weesgeneesmiddel
Nee
Registratiefase
Klinische studies

3. Therapeutische waarde

Huidige behandelopties
No standard of care: lapatinib + chemo or trastuzumab +/- pertuzumab +/- chemo or hormone therapy or T-DM1.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Op dit moment is er een vergelijkende studie ten opzichte van T-DM1 ( NCT03529110). Resultaten zullen bekend zijn in 2022.
Behandelduur
Mediaan 11.1 maand/maanden
Toedingsfrequentie
1 maal per 3 weken
Dosis per toediening
5,4 mg/kg
Bronnen
NCT03248492;NCT03523585; NCT03529110

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 242

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR; Seven-Year Follow-Up Analysis of Adjuvant Paclitaxel and Trastuzumab Trial for Node-Negative, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2–Positive Breast Cancer Sara M. Tolaney. Journal of Clinical Oncology 2019 37:22, 1868-1875; vektis.
Aanvullende opmerkingen
De verwachting is dat indien trastuzumab deruxtecan effectiever blijkt te zijn dan T-DM1 de patiëntpopulatie zal overstappen. Op dit moment zijn er 242 patiënten welke T-DM1 ontvangen voor de huidige indicatie.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
135.000
Bronnen
https://www.fiercepharma.com/special-report/1-enhertu
Aanvullende opmerkingen
Op basis van de Amerikaanse verwachte prijs: €13,300 per maand. Uitgaande van 11,1 maanden zou dat neerkomen op €147,630, en zo'n 135.000.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

32.670.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding
Ja
Indicatieuitbreidingen
Treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2-positive breast cancer who have received one or more prior anti-HER2 therapies. Treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2-Low breast cancer.
Bronnen
fabrikant

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.