Extended indication Treatment of adult patients with HER2-mutated, Unresectable and/or Metastatic non-small cell lung ca
Therapeutic value Possible added value
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Trastuzumab deruxtecan
Domain Oncology
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Lung cancer
Extended indication Treatment of adult patients with HER2-mutated, Unresectable and/or Metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC).
Proprietary name Enhertu
Manufacturer AstraZeneca
Mechanism of action Antibody-drug conjugate
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Injection / infusion solution
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date 2022
Expected Registration 2023
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional comments De fabrikant verwacht indiening in 2022 en registratie in 2023.

Therapeutic value

Current treatment options Geen standaardbehandeling
Therapeutic value Possible added value
Substantiation De verwachting is op dit moment dat trastuzumab deruxtecan voor deze groep patiënten een meerwaarde zal hebben.
Dosage per administration 5,4- 6,4 mg/kg
References DESTINY-Lung01 (NCT03505710)

Expected patient volume per year

Patient volume

100

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References NKR; Pakketadvies sluisgeneesmiddel atezolizumab (Tecentriq®) bij gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, ZIN 2018; expertopinie, https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/PO.19.00333, uitgezaaide-kanker-in-beeld-rapport.pdf.
Additional comments "In 2018 waren er 10.190 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.724 stadium I, 921 stadium II, 2.452 stadium III (waarvan zo'n 55% stadium IIIa en zo'n 45% stadium IIIb), 5.062 stadium IV en 31 onbekend. De indicatie betreft patiënten met NSCLC stadium IV. De indicatie betreft patiënten met NSCLC stadium IV. Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (529) en 50% van stadium III (1.226) In totaal bedraagt deze groep dus zo'n 6.850 patiënten. Het aantal patiënten dat geen plaveiselcelcarcinoom heeft betreft 77% (<5.275 patiënten). Uit studies blijkt dat HER2 mutaties bij zo'n 2%-4% voorkomen. Gezien het een indicatie betreft waarbij een mutatie een rol speelt is de verwachting dat van deze patiënten maximaal 85% een eerstelijnsbehandeling krijgen (90-180). De verwachting is dat ongeveer 100 patiënten behandeld zullen worden."

Expected cost per patient per year

References https://www.fiercepharma.com/special-report/1-enhertu
Additional comments Op basis van de verwachte prijs in de Verenigde Staten: $13,300 per maand. De prijs in Nederland is nog niet bepaald.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.