Extended indication

Treatment of adult patients with HER2-mutated, Unresectable and/or Metastatic non-small cell lung ca

Therapeutic value

Possible added value

Registration phase

Clinical trials

Product

Active substance

Trastuzumab deruxtecan

Domain

Oncology

Reason of inclusion

Indication extension

Main indication

Lung cancer

Extended indication

Treatment of adult patients with HER2-mutated, Unresectable and/or Metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC).

Proprietary name

Enhertu

Manufacturer

AstraZeneca

Mechanism of action

Antibody-drug conjugate

Route of administration

Intravenous

Therapeutical formulation

Injection / infusion solution

Budgetting framework

Intermural (MSZ)

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Type of trajectory

Normal trajectory

Submission date

2023

Expected Registration

2024

Orphan drug

No

Registration phase

Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options

Geen standaardbehandeling

Therapeutic value

Possible added value

Substantiation

De verwachting is op dit moment dat trastuzumab deruxtecan voor deze groep patiënten een meerwaarde zal hebben.

Dosage per administration

5,4- 6,4 mg/kg

References
DESTINY-Lung01 (NCT03505710)

Expected patient volume per year

Patient volume

100

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
NKR; Pakketadvies sluisgeneesmiddel atezolizumab (Tecentriq®) bij gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, ZIN 2018; expertopinie, https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/PO.19.00333, uitgezaaide-kanker-in-beeld-rapport.pdf.
Additional comments
In 2018 waren er 10.190 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.724 stadium I, 921 stadium II, 2.452 stadium III (waarvan zo'n 55% stadium IIIa en zo'n 45% stadium IIIb), 5.062 stadium IV en 31 onbekend. De indicatie betreft patiënten met NSCLC stadium IV. Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (529) en 50% van stadium III (1.226). In totaal bedraagt deze groep dus zo'n 6.850 patiënten. Het aantal patiënten dat geen plaveiselcelcarcinoom heeft betreft 77% (<5.275 patiënten). 
Uit studies blijkt dat HER2 mutaties bij zo'n 2%-4% voorkomen.
Gezien het een indicatie betreft waarbij een mutatie een rol speelt is de verwachting dat van deze patiënten maximaal 85% een eerstelijnsbehandeling krijgen (90-180). De verwachting is dat ongeveer 100 patiënten behandeld zullen worden.

Expected cost per patient per year

References
https://www.fiercepharma.com/special-report/1-enhertu
Additional comments
Op basis van de verwachte prijs in de Verenigde Staten: $13,300 per maand. De prijs in Nederland is nog niet bepaald.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.