Trastuzumab emtansine

Stofnaam
Trastuzumab emtansine
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan
Indicatieuitbreiding IND
Hoofdindicatie
Borstkanker
Uitgebreide indicatie
Trastuzumab entansine in combination with pertuzumab following anthracyclines as adjuvant therapy in patients with operable HER2-positive primary breast cancer.

1. Product

Merknaam
Kadcyla
Fabrikant
Roche
Werkingsmechanisme
Antilichaam-geneesmiddel conjugaat
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Datum indiening
Juni 2020
Verwachte registratie
December 2021
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Chemotherapie - trastuzumab - pertuzumab
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
1 maal per 3 weken
Dosering per toediening
3,6 mg/kg of 6 mg/kg
Bronnen
KAITLIN, NCT01966471

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 1.500

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR, NCT01966471
Aanvullende opmerkingen
Inclusiecriterium fase III studie: "Non-metastatic histologically confirmed primary invasive breast carcinoma that was operable (HER2-Positive)". Om die reden gaan wij uit van stadium I / II. Dit betreft zo'n 1.500 personen.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
90.000 - 160.000
Bronnen
medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen
Trastuzumab emtansine poeder voor oplossing voor infusie 100mg fl. 1 injectieflacon € 1.865,60. Afhankelijk van de dosering en behandelduur dienen de totale kosten te worden ingeschat. Bij een dosering van 3.6 mg / kg komt dit neer op zo'n €90.000 bij een patiënt van 70 jaar die een jaar lang behandeld wordt. Bij een dosering van 6 mg / kg komt dit neer op zo'n €160.000 bij een patiënt van 70 jaar die een jaar lang behandeld wordt.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

187.500.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Zie ander record in de horizonscan, geen andere fase III studies in de pijplijn van Roche.
Bronnen
Roche pijplijn

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.