Trastuzumab emtansine

Uitgebreide indicatie	Trastuzumab entansine in combination with pertuzumab following anthracyclines as adjuvant therapy in patients with operable HER2-positive primary breast cancer.
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Totale kosten	178.500.000,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Trastuzumab emtansine
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Borstkanker
Uitgebreide indicatie	Trastuzumab entansine in combination with pertuzumab following anthracyclines as adjuvant therapy in patients with operable HER2-positive primary breast cancer.
Merknaam	Kadcyla
Fabrikant	Roche
Werkingsmechanisme	Antilichaam-geneesmiddel conjugaat
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	Juli 2020
Verwachte registratie	December 2021
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Chemotherapie - trastuzumab - pertuzumab
Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie	1 maal per 3 weken
Dosis per toediening	3,6 mg/kg
Bronnen	KAITLIN, NCT01966471

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 1.500 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR, NCT01966471
Aanvullende opmerkingen	Inclusiecriterium fase III studie: "Non-metastatic histologically confirmed primary invasive breast carcinoma that was operable (HER2-Positive)". Om die reden gaan wij uit van stadium I / II. Dit betreft zo'n 1.500 personen.

Patiëntvolume

< 1.500

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR, NCT01966471

Aanvullende opmerkingen

Inclusiecriterium fase III studie: "Non-metastatic histologically confirmed primary invasive breast carcinoma that was operable (HER2-Positive)". Om die reden gaan wij uit van stadium I / II. Dit betreft zo'n 1.500 personen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	78.000,00 - 160.000,00
Bronnen	medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen	Trastuzumab emtansine poeder voor oplossing voor infusie 100mg fl.De behandelduur van 1 jaar betekent 17 toedieningen (elke 3 weken) wat resulteert in behandelkosten van € 78.000 per jaar. Dit is in lijn met behandeling volgens de registratiestudie KAITLIN. Bij een dosering van 6 mg / kg komt dit neer op zo'n €160.000 bij een patiënt van 70 jaar die een jaar lang behandeld wordt.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	178.500.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

178.500.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee
Bronnen	adisinsight
Aanvullende opmerkingen	Buiten de indicaties in de horizonscan geen nieuwe indicatie-uitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.