Uitgebreide indicatie Trastuzumab entansine in combination with pertuzumab following anthracyclines as adjuvant therapy in
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 178.500.000,00
Registratiefase Geen registratie verwacht

Product

Werkzame stof Trastuzumab emtansine
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Borstkanker
Uitgebreide indicatie Trastuzumab entansine in combination with pertuzumab following anthracyclines as adjuvant therapy in patients with operable HER2-positive primary breast cancer.
Merknaam Kadcyla
Fabrikant Roche
Werkingsmechanisme Antilichaam-geneesmiddel conjugaat
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geen registratie verwacht
Aanvullende opmerkingen De fabrikant heeft aangegeven dat de behandeling van trastuzumab emtansine in combinatie met pertuzumab als adjuvante therapie voor patiënten met operabele HER2-positieve borst kanker niet zal worden geregistreerd, omdat de fase 3 studie KAITLIN haar primaire eindpunt niet heeft gehaald.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Chemotherapie - trastuzumab - pertuzumab
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Dosis per toediening 3,6 mg/kg
Bronnen KAITLIN, NCT01966471

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 1.500

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen NKR, NCT01966471
Aanvullende opmerkingen Inclusiecriterium fase III studie: "Non-metastatic histologically confirmed primary invasive breast carcinoma that was operable (HER2-Positive)". Om die reden gaan wij uit van stadium I / II. Dit betreft zo'n 1.500 personen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 78.000,00 - 160.000,00
Bronnen medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen Trastuzumab emtansine poeder voor oplossing voor infusie 100mg fl. De behandelduur van 1 jaar betekent 17 toedieningen (elke 3 weken) wat resulteert in behandelkosten van €78.000 per jaar. Dit is in lijn met behandeling volgens de registratiestudie KAITLIN. Bij een dosering van 6mg/kg komt dit neer op zo'n €160.000 bij een patiënt van 70 jaar die een jaar lang behandeld wordt.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

178.500.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee
Bronnen adisinsight
Aanvullende opmerkingen Buiten de indicaties in de Horizonscan geen nieuwe indicatie-uitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.