Trastuzumab emtansine

Stofnaam
Trastuzumab emtansine
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan
IndicatieuitbreidingIND
Hoofdindicatie
Borstkanker
Uitgebreide indicatie
Adjuvante behandeling voor patienten met HER2+ vroege BC met ziekte residue

1. Product

Merknaam
Kadcyla
Fabrikant
Roche
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
A humanized IgG1 monoclonal antibody covalently linked to mertansine (DM1), a microtubule inhibitor.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Datum indiening
November 2018
Verwachte registratie
Januari 2020
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Chemotherapie - trastuzumab - pertuzumab
Therapeutische waarde

Nog geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Mediaan 9.7 maand/maanden
Toedieningsfrequentie
1 maal per 3 weken
Dosering per toediening
3,6 mg/kg
Bronnen
Fabrikant
Aanvullende opmerkingen
Behandelduur is maximale adjuvante therapie, 14 toedieningen op basis van (www.clinicaltrials.org)"

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Aanvullende opmerkingen
Nog niet bekend, afhankelijk van specifieke indicatie en studieresultaten

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
65.000
Bronnen
medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen
Trastuzumab emtansine poeder voor oplossing voor infusie 100mg fl. 1 injectieflacon € 1.865,60. Op basis van bovenstaand behandelschema, een behandelduur van 14 toedieningen en uitgaande van een persoon van ongeveer 70 kg liggen de verwachte kosten zo rond de €65.000,00 p.p.p.j..

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee
Bronnen
Fabrikant

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Nee
Bronnen
Fabrikant

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven