Trastuzumab emtansine

Stofnaam
Trastuzumab emtansine
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan
IndicatieuitbreidingIND
Hoofdindicatie
Borstkanker
Uitgebreide indicatie
Extension of indication to include the adjuvant treatment of adult patients with HER2-positive early breast cancer who have residual disease, in the breast and/or lymph nodes, after pre-operative systemic treatment that included HER2-targeted therapy.

1. Product

Merknaam
Kadcyla
Fabrikant
Roche
Werkingsmechanisme
Antilichaam-geneesmiddel conjugaat
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
A humanized IgG1 monoclonal antibody covalently linked to mertansine (DM1), a microtubule inhibitor.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Datum indiening
Februari 2019
Verwachte registratie
December 2019
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Registratieaanvraag in behandeling

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Chemotherapie - trastuzumab - pertuzumab
Therapeutische waarde

Nog geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Mediaan 9.7 maand/maanden
Toedieningsfrequentie
1 maal per 3 weken
Dosering per toediening
3,6 mg/kg
Bronnen
Fabrikant
Aanvullende opmerkingen
Behandelduur is maximale adjuvante therapie, 14 toedieningen op basis van (www.clinicaltrials.org)"

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 50

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR 2015 en 2016
Aanvullende opmerkingen
Er zijn 1958 HER2+ patiënten met mammacarcinoom (zo'n 12% van alle patiënten met mammacarcinoom), 50%-60% behandeld middels een systemische therapie, van deze ongeveer 1000 patiënten komt dan slechts een subgroep (personen met een ziekteresidu) in aanmerking voor deze behandeling. Inschatting: maximaal zo'n 5%, dit betreft dus zo'n 50 patiënten.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
65.000
Bronnen
medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen
Trastuzumab emtansine poeder voor oplossing voor infusie 100mg fl. 1 injectieflacon € 1.865,60. Op basis van bovenstaand behandelschema, een behandelduur van 14 toedieningen en uitgaande van een persoon van ongeveer 70 kg liggen de verwachte kosten zo rond de €65.000,00 p.p.p.j..

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

3.250.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee
Bronnen
Fabrikant

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Nee
Bronnen
Fabrikant

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.