Uitgebreide indicatie Kadcyla, as a single agent, is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with HER2-posi
Therapeutische waarde Nog geen oordeel
Totale kosten 33.500.000,00
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Trastuzumab emtansine
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Borstkanker
Uitgebreide indicatie Kadcyla, as a single agent, is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with HER2-positive early breast cancer who have residual invasive disease, in the breast and/or lymph nodes, after neoadjuvant taxane-based and HER2-targeted therapy.
Merknaam Kadcyla
Fabrikant Roche
Werkingsmechanisme Antilichaam-geneesmiddel conjugaat
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen A humanized IgG1 monoclonal antibody covalently linked to mertansine (DM1), a microtubule inhibitor.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Februari 2019
Verwachte registratie December 2019
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in november 2019. In de sluis geplaatst per 23 december 2019.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Chemotherapie - trastuzumab - pertuzumab
Therapeutische waarde

Nog geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur Mediaan 9.7 maand/maanden
Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Dosis per toediening 3,6 mg/kg
Bronnen Fabrikant
Aanvullende opmerkingen Behandelduur is maximale adjuvante therapie, 14 toedieningen op basis van (www.clinicaltrials.org)"

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 500

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen NKR 2015 en 2016
Aanvullende opmerkingen Er zijn 1.958 HER2+ patiënten met mammacarcinoom (zo'n 12% van alle patiënten met mammacarcinoom), 50%-60% behandeld middels een systemische therapie, van deze ongeveer 1.000 patiënten komt dan een subgroep (personen met een ziekteresidu) in aanmerking voor deze behandeling. Inschatting: maximaal zo'n 50%, dit betreft dus zo'n 500 patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 67.000,00
Bronnen fabrikant; medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen Prijs voor 1 injectieflacon van 100 mg inclusief BTW is € 1.918,40, gebaseerd op lijstprijs € 1.760 (de genoemde prijs in kolom L is nog op basis van. 6% BTW). Op basis van bovenstaand behandelschema, een behandelduur van 14 toedieningen en uitgaande van een persoon van ongeveer 70 kg liggen de verwachte kosten zo rond de €65.000 per patiënt per jaar. In de sluis geplaatst om tot een financieel arrangement te komen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

33.500.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee
Bronnen Fabrikant

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee
Bronnen Fabrikant

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.