Trastuzumab emtansine

Uitgebreide indicatie	Kadcyla, as a single agent, is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with HER2-positive early breast cancer who have residual invasive disease, in the breast and/or lymph nodes, after neoadjuvant taxane-based and HER2-targeted therapy.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	33.500.000,00
Registratiefase	Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof	Trastuzumab emtansine
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Borstkanker
Uitgebreide indicatie	Kadcyla, as a single agent, is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with HER2-positive early breast cancer who have residual invasive disease, in the breast and/or lymph nodes, after neoadjuvant taxane-based and HER2-targeted therapy.
Merknaam	Kadcyla
Fabrikant	Roche
Werkingsmechanisme	Antilichaam-geneesmiddel conjugaat
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	A humanized IgG1 monoclonal antibody covalently linked to mertansine (DM1), a microtubule inhibitor.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	Februari 2019
Verwachte registratie	December 2019
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen	Het Zorginstituut heeft geoordeeld dat Kadcyla in deze indicatie tot de stand der wetenschap en praktijk behoort. In december 2020 is Kadcyla uit de sluis het basispakket ingestroomd zonder financieel arrangement. Positieve CHMP-opinie in november 2019.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Chemotherapie - trastuzumab - pertuzumab
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur	Mediaan 9.7 maand/maanden
Toedieningsfrequentie	1 maal per 3 weken
Dosis per toediening	3,6 mg/kg
Bronnen	Fabrikant.
Aanvullende opmerkingen	Behandelduur is maximale adjuvante therapie, 14 toedieningen op basis van (www.clinicaltrials.org).

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 500 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR
Aanvullende opmerkingen	Er zijn 2.060 HER2+ patiënten met mammacarcinoom (zo'n 12% van alle patiënten met mammacarcinoom), 50%-60% behandeld middels een systemische therapie, van deze ongeveer 1.000 patiënten komt dan een subgroep (personen met een ziekteresidu) in aanmerking voor deze behandeling. Inschatting: maximaal zo'n 50%, dit betreft dus zo'n 500 patiënten.

Patiëntvolume

< 500

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR

Aanvullende opmerkingen

Er zijn 2.060 HER2+ patiënten met mammacarcinoom (zo'n 12% van alle patiënten met mammacarcinoom), 50%-60% behandeld middels een systemische therapie, van deze ongeveer 1.000 patiënten komt dan een subgroep (personen met een ziekteresidu) in aanmerking voor deze behandeling. Inschatting: maximaal zo'n 50%, dit betreft dus zo'n 500 patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	67.000,00
Bronnen	Fabrikant; Medicijnkosten.nl.
Aanvullende opmerkingen	Prijs voor 1 injectieflacon van 100mg inclusief btw is €1.918,40, gebaseerd op lijstprijs €1.760 (de genoemde prijs is nog op basis van 6% btw). Op basis van bovenstaand behandelschema, een behandelduur van 14 toedieningen en uitgaande van een persoon van ongeveer 70kg liggen de verwachte kosten zo rond de €65.000 per patiënt per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	33.500.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

33.500.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee
Bronnen	Fabrikant

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee
Bronnen	Fabrikant

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.