TRC101

Stofnaam
TRC101
Domein
Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Stofwisselingsziekten
Uitgebreide indicatie
Metabolic Acidosis Associated With Chronic Kidney Disease

1. Product

Fabrikant
Tricida
Werkingsmechanisme
Overig
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Suspensie Voor Oraal Gebruik
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen
TRC1010 is a non-absorbed polymer that is designed to bind hydrochloric acid in the GI tract and remove it from the body through excretion in the feces.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Datum indiening
2019
Verwachte registratie
2020
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Bicarbonaat
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Mogelijke meerwaarde verwacht t.o.v. huidige behandelopties.
Behandelduur
doorlopend
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Bronnen
NCT03317444

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

> 10.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Nierstichting; Ortega and Arora. Nefrologia. 2012;32(6):724-30
Aanvullende opmerkingen
Ruim 10% (1,7 miljoen mensen) van de Nederlandse bevolking heeft chronische nierschade. 40% (680.000 mensen) daarvan weet dat niet. Klachten ontstaan vaak pas als de nierfunctie nog maar 30% is. Hiervan heeft mogelijk 1-2% metabole acidose. Het gaat hier dus mogelijk om meer dan 10.000 patiënten. Het is momenteel onduidelijk of TRC101 behandeling van deze groep geheel gaat vervangen maar dat risico is wel reëel.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Nee

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.