Tremelimumab

Stofnaam
Tremelimumab
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Hoofd- en halskanker
Uitgebreide indicatie
Head and neck (or upper airways tract) cancers; squamous cell carcinoma of head or neck (SCCHN), 2L durvalumab monotherapy in PDL1-positive tumours or durvalumab in combination with tremelimumab for PDL1-negative tumours.

1. Product

Fabrikant
AstraZeneca
Werkingsmechanisme
CTLA-4 antilichaam
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Anti PD-L1 + anti CTLA-4

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Teruggetrokken
Aanvullende opmerkingen
Tremelimumab betreft een nieuw geneesmiddel. durvalumab is opgenomen in de sluis voor oncologische indicaties. Fase III studie EAGLE heeft de primaire eindpunten niet gehaald.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Op moment van registratie zijn er ook andere immunotherapieën beschikbaar voor deze indicatie.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
1 maal per 4 weken
Dosering per toediening
1 mg/kg / 20 mg/kg
Bronnen
Fabrikant; NCT02369874
Aanvullende opmerkingen
Toedingsfrequentie: durvalumab 1 maal per 4 weken; tremelimumab 1 maal per 4 weken met een maximum van 4 doses.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

25 - 60

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Fabrikant; NKR
Aanvullende opmerkingen
In 2016 in totaal 6.814 PCC hoofd en nek patiënten (NKR). Hiervan hebben er 52 patiënten stadium III PCC en 8 patiënten stadium IV PCC (dus in totaal 60 patiënten). Fabrikant geeft aan dat er naar verwachting tussen de 21-29 patiënten behandeld zullen worden.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen
G-standaard
Aanvullende opmerkingen
De prijs van tremelimumab is nog niet bekend. Afhankelijk van de behandelduur zal de prijs per jaar voor durvalumab tussen de €45.000 en €90.000 bedragen uitgaande van 6 of 12 maanden behandeling. Deze kosten betreffen alleen durvalumab. Durvalumab is opgenomen in de sluis voor oncologische indicaties tot er is gekomen tot een financieel arrangement.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Nog voor verschillende indicaties in ontwikkeling (blaaskanker, longkanker). Mogelijk ook 1L registratie hoofd- en halskanker.
Bronnen
blaaskanker, longkanker: NCT02516241, NCT02453282

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.