Tremelimumab

Stofnaam
Tremelimumab
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Hoofd- en halskanker
Uitgebreide indicatie
Squamous cell carcinoma of the head and neck, 1L PDL 1 in combination with durvalumab

1. Product

Fabrikant
AstraZeneca
Werkingsmechanisme
CTLA-4 antilichaam
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Anti PD-L1 + anti CTLA-4

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Datum indiening
Maart 2020
Verwachte registratie
Maart 2021
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Durvalumab is opgenomen in de sluis voor oncologische indicaties. De fabrikant verwacht indiening in H1 2020 en registratie in H1 2021.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Twee fase II studies (EAGLE en KESTREL) nog gaande (ESMO 2017). Nog geen publicatie.
Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
1 maal per maand
Dosering per toediening
75 mg / 1500 mg
Bronnen
NCT02551159
Aanvullende opmerkingen
Toedingsfrequentie 1 maal per 4 weken. Maximaal 4 doses tremelimumab. De behandelduur is nog niet bekend.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 745

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR, expertopinie
Aanvullende opmerkingen
Er zijn in totaal 2.855 met SCC van het hoofd-halsgebied. 375 hiervan hebben stadium III en 1015 stadium IV. In totaal dus 1.390 met stadium III/IV. Ongeveer de helft zal in te slechte conditie zijn voor een behandeling (745).

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen
G-standaard
Aanvullende opmerkingen
Voor tremelimumab is de dosering 75mg elke 4 weken (maximaal 4 keer). De prijs voor tremelimumab is nog niet bekend. De dosis durvalumab is 1.500 mg elke 4 weken tot ziekteprogressie. Prijs per toediening is dan (3*2.328 EUR)=€6.984. Voor 6 maanden is dit 26/4*6.984 = €45.396; voor 52 weken is dit 52/4*6.984 = €90.792. In de studie wordt durvalumab onderzocht als monotherapie en in combinatie met tremelimumab. Afhankelijk van de behandelduur zal de prijs per jaar tussen de €45.000 en €90.000 bedragen uitgaande van 6 of 12 maanden behandeling. Deze kosten betreffen alleen durvalumab. Durvalumab is opgenomen in de sluis voor oncologische indicaties tot er is gekomen tot een financieel arrangement.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Er lopen meerdere studies naar durvalumab als monotherapie en in combinatie met tremelimumab.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.