Tremelimumab

Active substance
Tremelimumab
Domain
Oncology and Hematology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Head and neck cancer
Extended indication
Squamous cell carcinoma of the head and neck, 1L PDL 1 in combination with durvalumab

1. Product

Manufacturer
AstraZeneca
Mechanism of action
CTLA-4 antibody
Route of administration
Intravenous
Therapeutical formulation
Intravenous drip
Budgetting framework
Intermural (MSZ)
Additional comments
Anti PD-L1 + anti CTLA-4

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Submission date
2021
Expected Registration
July 2022
Orphan drug
No
Registration phase
Clinical trials
Additional comments
Durvalumab is opgenomen in de sluis voor oncologische indicaties. De fabrikant verwacht indiening in 2021/2022 en registratie in Q3 2022.

3. Therapeutic value

Therapeutic value
No judgement
Substantiation
Twee fase 2 studies (EAGLE en KESTREL) nog gaande (ESMO 2017). Nog geen publicatie.
Duration of treatment
Not found
Frequency of administration
1 times a month
Dosage per administration
75 mg / 1500 mg
References
NCT02551159
Additional comments
Toedingsfrequentie 1 maal per 4 weken. Maximaal 4 doses tremelimumab. De behandelduur is nog niet bekend.

4. Expected patient volume per year

Patient volume

< 695

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
NKR, expertopinie
Additional comments
Er zijn in totaal 2.855 met SCC van het hoofd-halsgebied. 375 hiervan hebben stadium III en 1.015 stadium IV. In totaal dus 1.390 met stadium III/IV. Ongeveer de helft zal in te slechte conditie zijn voor een behandeling (695).

5. Expected cost per patient per year

References
G-standaard
Additional comments
Voor tremelimumab is de dosering 75mg elke 4 weken (maximaal 4 keer). De prijs voor tremelimumab is nog niet bekend. De dosis durvalumab is 1.500 mg elke 4 weken tot ziekteprogressie. Prijs per toediening is dan (3 x €2.328)=€6.984. Voor 6 maanden is dit 26/4 x €6.984 = €45.396; voor 52 weken is dit 52/4 x €6.984 = €90.792. In de studie wordt durvalumab onderzocht als monotherapie en in combinatie met tremelimumab. Afhankelijk van de behandelduur zal de prijs per jaar tussen de €45.000 en €90.000 bedragen uitgaande van 6 of 12 maanden behandeling. Deze kosten betreffen alleen durvalumab. Durvalumab is opgenomen in de sluis voor oncologische indicaties tot er is gekomen tot een financieel arrangement.

6. Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

7. Off label use

Off label use
No

8. Indication extension

Indication extension
Yes
Indication extensions
Er lopen meerdere studies naar durvalumab als monotherapie en in combinatie met tremelimumab.

9. Other information

There is currently no futher information available.