Treosulfan

Stofnaam

Treosulfan

Domein

Oncologie en Hematologie

Reden van opname in Horizonscan

Nieuw middel (specialité)

Hoofdindicatie

Stamceltransplantaties

Uitgebreide indicatie
Treosulfan in combination with fludarabine is indicated as part of conditioning treatment prior to allogeneic haematopoietic stem cell transplantation (alloHSCT) in adult patients with malignant and non-malignant diseases, and in paediatric patients older than one month with malignant diseases.

1. Product

Merknaam

Trecondi

Fabrikant

Medac

Werkingsmechanisme

Alkylerend geneesmiddel

Toedieningsweg

Intraveneus

Toedieningsvorm

Infuus

Bekostigingskader

Extramuraal (GVS)

Aanvullende opmerkingen
Alkylerend middel

2. Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Type traject

Normaal traject

Datum indiening

Februari 2018

Verwachte registratie

Juni 2019

Weesgeneesmiddel

Ja

Fase registratie

Positieve CHMP-opinie

Aanvullende opmerkingen
Positieve CHMP-opinie december 2018.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties

Busulfan

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur

Gemiddeld 3 dag/dagen

Toedieningsfrequentie

1 maal per dag

Dosering per toediening

10 g/m2

Bronnen
NCT00822393
Aanvullende opmerkingen
Toedieningen op dagen -4, -3 en -2.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 122

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen
122 gebruikers van busulfan in 2015.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

5.000 - 6.000

Bronnen
Medicijnkosten.nl; Vademecum Hematologie
Aanvullende opmerkingen
Busulfan volgens behandelschema vademecum hematologie voor een patient van 70 kg: 19 flacons, in totaal €5.883,70. Inmiddels is de prijs van Treosulfan bekend: injectieflacon peoder oplossing voor infusie van 1000MG FL: € 95,68
Uitgaande van gemiddeld 3 behandeldagen en een persoon van 1,8m2 kom je uit op € 5166,73 per patiënt per jaar.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

671.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)

Ja

Indicatieuitbreidingen

Ovarian cancer, ewing sarcoma, ALL.

Bronnen
Clinicaltrials.gov

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.