Treosulfan

Werkzame stof
Treosulfan
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan Geneesmiddelen
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Stamceltransplantaties
Uitgebreide indicatie
Treosulfan in combination with fludarabine is indicated as part of conditioning treatment prior to allogeneic haematopoietic stem cell transplantation (alloHSCT) in adult patients with malignant and non-malignant diseases, and in paediatric patients older than one month with malignant diseases.

1. Product

Merknaam
Trecondi
Fabrikant
Medac
Werkingsmechanisme
Alkylerend geneesmiddel
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Alkylerend middel

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Indieningsdatum
Februari 2018
Verwachte registratie
Juni 2019
Weesgeneesmiddel
Ja
Registratiefase
Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen
Positieve CHMP-opinie december 2018. Geregistreerd in juni 2019.

3. Therapeutische waarde

Huidige behandelopties
Busulfan
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Gemiddeld 3 dag/dagen
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Dosis per toediening
10 g/m2
Bronnen
NCT00822393
Aanvullende opmerkingen
Toedieningen op dagen -4, -3 en -2.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 122

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen
122 gebruikers van busulfan in 2015.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
5.000 - 6.000
Bronnen
Medicijnkosten.nl; Vademecum Hematologie
Aanvullende opmerkingen
Busulfan volgens behandelschema vademecum hematologie voor een patient van 70 kg: 19 flacons, in totaal €5.883,70. Inmiddels is de prijs van Treosulfan bekend: injectieflacon peoder oplossing voor infusie van 1.000MG FL: €95,68 Uitgaande van gemiddeld 3 behandeldagen en een persoon van 1,8m2 kom je uit op €5.166,73 per patiënt per jaar.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

671.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding
Ja
Indicatieuitbreidingen
Ovarian cancer, ewing sarcoma, ALL.
Bronnen
Clinicaltrials.gov

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.