Uitgebreide indicatie Treosulfan in combination with fludarabine is indicated as part of conditioning treatment prior to a
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 671.000,00
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Treosulfan
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Stamceltransplantaties
Uitgebreide indicatie Treosulfan in combination with fludarabine is indicated as part of conditioning treatment prior to allogeneic haematopoietic stem cell transplantation (alloHSCT) in adult patients with malignant and non-malignant diseases, and in paediatric patients older than one month with malignant diseases.
Merknaam Trecondi
Fabrikant Medac
Werkingsmechanisme Alkylerend geneesmiddel
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Alkylerend middel

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Februari 2018
Verwachte registratie Juni 2019
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie december 2018. Geregistreerd in juni 2019.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Busulfan
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur Gemiddeld 3 dag/dagen
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 10 g/m2
Bronnen NCT00822393
Aanvullende opmerkingen Toedieningen op dagen -4, -3 en -2.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 122

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen 122 gebruikers van busulfan in 2015.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 5.000,00 - 6.000,00
Bronnen Medicijnkosten.nl; Vademecum Hematologie
Aanvullende opmerkingen Busulfan volgens behandelschema vademecum hematologie voor een patient van 70 kg: 19 flacons, in totaal €5.883,70. Inmiddels is de prijs van Treosulfan bekend: injectieflacon peoder oplossing voor infusie van 1.000MG FL: €95,68 Uitgaande van gemiddeld 3 behandeldagen en een persoon van 1,8m2 kom je uit op €5.166,73 per patiënt per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

671.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Ovarian cancer, ewing sarcoma, ALL.
Bronnen Clinicaltrials.gov

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.