Trifarotene

Stofnaam
Trifarotene
Domein
Chronische immuunziekten
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Huidziekten
Uitgebreide indicatie
Acne vulgaris

1. Product

Fabrikant
Galderma
Werkingsmechanisme
Receptoragonist
Toedieningsweg
Lokaal
Toedieningsvorm
Creme
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen
A small molecule selective agonist of the gamma retinoic acid receptor.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Benzoylperoxide, lokale retinoïden, lokale of orale antibiotica
Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
De PERFECT 1 en 2 studies laten een verbetering zien ten opzicht van placebo wat het lastig maakt de plaatsbepaling ten opzichte van de huidige behandelopties te bepalen.
Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Dosering per toediening
50μg/g
Bronnen
NCT02566369
Aanvullende opmerkingen
In fase III studie wordt het volgende behandelschema gehanteerd: CD5789 (trifarotene) 50µg/g cream applied once daily for 12 weeks.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

10.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NHG-Standaard Acne; GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen
Acne is een veelvoorkomende aandoening, ongeveer 1:100 patiënten vertoont in meer of mindere mate acne. In 2016 werden bij 194.603 patiënten acnepreparaten voorgeschreven (170.810 lokaal en 23.793 systemisch). Retinoiden voor acne lokale behandeling: zo'n 55 duizend gebruikers per jaar. Mogelijk betreft dit dus een grote patiëntenpopulatie maar dit aantal zal sterk afhangen van de indicatie en de therapeutische waarde ten opzichte van de huidige behandelopties. De werkgroep verwacht niet dat dit geneesmiddel in de eerste lijn zal worden gegeven en schat het potentiële patiëntvolume in op 10.000.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
5 - 20
Bronnen
GIP databank.
Aanvullende opmerkingen
De prijs voor retinoiden voor acne lokale behandeling zo'n 5-20 euro per patient per jaar.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

125.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Geen indicatie-uitbreidingen op korte termijn maar wel op den duur: "Mayne Pharma International plans a phase II trial for Ichthyosis in January 2019."(NCT03738800)
Bronnen
adisinsight

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.