Trifarotene

Active substance
Trifarotene
Domain
Chronic immune diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Skin diseases
Extended indication
Acne vulgaris

1. Product

Manufacturer
Galderma
Mechanism of action
Receptor agonist
Route of administration
Local
Therapeutical formulation
Cream
Budgetting framework
Extramural (GVS)
Additional comments
A small molecule selective agonist of the gamma retinoic acid receptor.

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Orphan drug
No
Registration phase
Clinical trials

3. Therapeutic value

Current treatment options
Benzoylperoxide, lokale retinoïden, lokale of orale antibiotica
Therapeutic value
Potential equal value
Substantiation
De PERFECT 1 en 2 studies laten een verbetering zien ten opzicht van placebo wat het lastig maakt de plaatsbepaling ten opzichte van de huidige behandelopties te bepalen.
Duration of treatment
Not found
Frequency of administration
1 times a day
Dosage per administration
50μg/g
References
NCT02566369
Additional comments
In fase III studie wordt het volgende behandelschema gehanteerd: CD5789 (trifarotene) 50µg/g cream applied once daily for 12 weeks.

4. Expected patient volume per year

Patient volume

10,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
NHG-Standaard Acne; GIPdatabank
Additional comments
Acne is een veelvoorkomende aandoening, ongeveer 1:100 patiënten vertoont in meer of mindere mate acne. In 2016 werden bij 194.603 patiënten acnepreparaten voorgeschreven (170.810 lokaal en 23.793 systemisch). Retinoiden voor acne lokale behandeling: zo'n 55 duizend gebruikers per jaar. Mogelijk betreft dit dus een grote patiëntenpopulatie maar dit aantal zal sterk afhangen van de indicatie en de therapeutische waarde ten opzichte van de huidige behandelopties. De werkgroep verwacht niet dat dit geneesmiddel in de eerste lijn zal worden gegeven en schat het potentiële patiëntvolume in op 10.000.

5. Expected cost per patient per year

Cost
5 - 20
References
GIP databank.
Additional comments
De prijs voor retinoiden voor acne lokale behandeling zo'n 5-20 euro per patient per jaar.

6. Potential total cost per year

Total cost

125,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
Yes
Indication extensions
Geen indicatie-uitbreidingen op korte termijn maar wel op den duur: "Mayne Pharma International plans a phase II trial for Ichthyosis in January 2019."(NCT03738800)
References
adisinsight

9. Other information

There is currently no futher information available.