Trilaciclib

Uitgebreide indicatie	Protects patients with small cell lung cancer against multi-lineage chemotherapy-induced myelosuppression.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Trilaciclib
Domein	Oncologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Longkanker
Uitgebreide indicatie	Protects patients with small cell lung cancer against multi-lineage chemotherapy-induced myelosuppression.
Fabrikant	G1 therapeutics
Werkingsmechanisme	CDK4/6 tyrosine kinaseremmer
Toedieningsweg	Intraveneus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Indieningsdatum	2022
Verwachte registratie	2023
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Actual primary completion date in juli 2018. FDA breakthrough therapy.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	In de toekomst ook ALRN6924 als myelosuppressie agent.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	240 mg/m2
Bronnen	NCT03041311; NCT02514447
Aanvullende opmerkingen	Patients will receive trilaciclib 240mg/m2 administered Intraveneus once daily on Days 1, 2 and 3 of each 21-day E/P/A therapy cycle (up to 4 cycles in total).

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 427 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR; Chan, B. A. (2013). Chemotherapy advances in small-cell lung cancer. Journal of thoracic disease, 5 Suppl 5(Suppl 5).
Aanvullende opmerkingen	In Nederland is er in 2017 bij 1.709 personen klein cellige longkanker geconstateerd. Bij het merendeel van de patiënten met klein cellige longkanker is op het moment van de diagnose de ziekte al uitgezaaid. Als er sprake is van uitgebreide ziekte volgt er chemotherapie. In dit geval ontwikkelt ongeveer 25% van de patiënten myelosuppressie. Dit zou betekenen dat 427 patiënten in aanmerking zouden kunnen komen. Het is op dit moment nog niet duidelijk of trilaciclib ook daadwerkelijk in de praktijk ingezet zal worden.

Patiëntvolume

< 427

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR; Chan, B. A. (2013). Chemotherapy advances in small-cell lung cancer. Journal of thoracic disease, 5 Suppl 5(Suppl 5).

Aanvullende opmerkingen

In Nederland is er in 2017 bij 1.709 personen klein cellige longkanker geconstateerd. Bij het merendeel van de patiënten met klein cellige longkanker is op het moment van de diagnose de ziekte al uitgezaaid. Als er sprake is van uitgebreide ziekte volgt er chemotherapie. In dit geval ontwikkelt ongeveer 25% van de patiënten myelosuppressie. Dit zou betekenen dat 427 patiënten in aanmerking zouden kunnen komen. Het is op dit moment nog niet duidelijk of trilaciclib ook daadwerkelijk in de praktijk ingezet zal worden.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen	Drugs.com
Aanvullende opmerkingen	De kosten voor trilaciclib intraveneus poeder voor injectie (300 mg) is $1.525 (€1.429,89) voor een levering van 1 poeder voor injectie in de US. De Nederlandse prijs is nog niet bekend.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Breast cancer.
Bronnen	Adisinsight.
Aanvullende opmerkingen	Fase 2 studie.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.