Tucatinib

Extended indication	Behandeling van HER2 positieve borstkanker in combinatie met Capecitabine en Trastuzumab (2L+)
Therapeutic value	No judgement
Registration phase	Registration application pending

Product

Active substance	Tucatinib
Domain	Oncology and Hematology
Reason of inclusion	Generic
Main indication	Breast cancer
Extended indication	Behandeling van HER2 positieve borstkanker in combinatie met Capecitabine en Trastuzumab (2L+)
Manufacturer	Array BioPharma
Mechanism of action	Receptor antagonist
Route of administration	Oral
Therapeutical formulation	Tablet
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	ERBB 2 receptor antagonists.

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Submission date	February 2020
Expected Registration	March 2021
Orphan drug	No
Registration phase	Registration application pending
Additional remarks	fase 3 studie

Therapeutic value

Therapeutic value	No judgement
Frequency of administration	2 times a day
Dosage per administration	300 mg
References	meerdere fase 2 studies (zie clinicaltrials.gov), zie onder andere NCT02614794, fase 3 studie nu ook gestart: NCT03975647

Expected patient volume per year

Patient volume	< 190 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	NKR
Additional remarks	Er zijn zo'n 190 patiënten per jaar met stadium IV HER+ invasief mammacarcinoom, een deel hiervan zal in de 2e lijn of daarop volgende behandeling in aanmerking komen voor dit geneesmiddel. Aantal patiënten in de tweede lijn zal naar verwachting wel toe gaan nemen door betere overleving.

Patient volume

< 190

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

NKR

Additional remarks

Er zijn zo'n 190 patiënten per jaar met stadium IV HER+ invasief mammacarcinoom, een deel hiervan zal in de 2e lijn of daarop volgende behandeling in aanmerking komen voor dit geneesmiddel. Aantal patiënten in de tweede lijn zal naar verwachting wel toe gaan nemen door betere overleving.

Expected cost per patient per year

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Potential total cost per year

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	Yes
Indication extensions	colorectaal carcinoom
References	AdisInsight, clinicaltrials.gov

Other information

There is currently no futher information available.