Tucatinib

Active substance
Tucatinib
Domain
Oncology and Hematology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
Generic
Main indication
Breast cancer
Extended indication
Behandeling van HER2 positieve borstkanker in combinatie met Capecitabine en Trastuzumab (2L+)

1. Product

Manufacturer
Array BioPharma
Mechanism of action
Receptor antagonist
Route of administration
Oral
Therapeutical formulation
Tablet
Budgetting framework
Intermural (MSZ)
Additional comments
ERBB 2 receptor antagonists.

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Submission date
February 2020
Expected Registration
March 2021
Orphan drug
No
Registration phase
Registration application pending
Additional comments
fase 3 studie

3. Therapeutic value

Therapeutic value
No judgement
Duration of treatment
Not found
Frequency of administration
2 times a day
Dosage per administration
300 mg
References
meerdere fase 2 studies (zie clinicaltrials.gov), zie onder andere NCT02614794, fase 3 studie nu ook gestart: NCT03975647

4. Expected patient volume per year

Patient volume

< 190

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
NKR
Additional comments
Er zijn zo'n 190 patiënten per jaar met stadium IV HER+ invasief mammacarcinoom, een deel hiervan zal in de 2e lijn of daarop volgende behandeling in aanmerking komen voor dit geneesmiddel. Aantal patiënten in de tweede lijn zal naar verwachting wel toe gaan nemen door betere overleving.

5. Expected cost per patient per year

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

6. Potential total cost per year

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
Yes
Indication extensions
colorectaal carcinoom
References
AdisInsight, clinicaltrials.gov

9. Other information

There is currently no futher information available.