Tucatinib

Active substance Tucatinib
Domain Oncology and Hematology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen Generic
Main indication Breast cancer
Extended indication Behandeling van HER2 positieve borstkanker in combinatie met Capecitabine en Trastuzumab (2L+)

Product

Manufacturer Array BioPharma
Mechanism of action Receptor antagonist
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional comments ERBB 2 receptor antagonists.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Submission date February 2020
Expected Registration March 2021
Orphan drug No
Registration phase Registration application pending
Additional comments fase 3 studie

Therapeutic value

Therapeutic value No judgement
Duration of treatment Not found
Frequency of administration 2 times a day
Dosage per administration 300 mg
References meerdere fase 2 studies (zie clinicaltrials.gov), zie onder andere NCT02614794, fase 3 studie nu ook gestart: NCT03975647

Expected patient volume per year

Patient volume

< 190

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References NKR
Additional comments Er zijn zo'n 190 patiënten per jaar met stadium IV HER+ invasief mammacarcinoom, een deel hiervan zal in de 2e lijn of daarop volgende behandeling in aanmerking komen voor dit geneesmiddel. Aantal patiënten in de tweede lijn zal naar verwachting wel toe gaan nemen door betere overleving.

Expected cost per patient per year

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Potential total cost per year

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions colorectaal carcinoom
References AdisInsight, clinicaltrials.gov

Other information

There is currently no futher information available.