Udenafil

Werkzame stof
Udenafil
Domein
Cardiovasculaire aandoeningen
Reden van opname in Horizonscan Geneesmiddelen
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Overige medicatie hart-en vaatziekten
Uitgebreide indicatie
Single Ventricle Heart Disease

1. Product

Merknaam
Zydena
Fabrikant
Mezzion
Werkingsmechanisme
Enzymremmer
Toedieningsweg
Oraal
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen
Type 5 cyclic nucleotide phosphodiesterase inhibitor.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Indieningsdatum
2021
Verwachte registratie
2022
Weesgeneesmiddel
Nee
Registratiefase
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Datum indiening en verwachte registratie gebaseerd op primary completion date fase 3 studie in juli 2020.

3. Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
doorlopend
Bronnen
NCT03013751

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

> 100

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Plantinga et al. Ned Tijdschr Geneeskd. 2001;145:85-90
Aanvullende opmerkingen
Het hypoplastisch linkerhartsyndroom (HLHS) komt voor bij 1-2 per 10.000 levendgeborenen per jaar. In 2001 bedroeg deze groep in Nederland ruim 100 patiënten.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.