Extended indication Moderately to Severely Active Crohns disease
Therapeutic value Possible added value for a subgroup
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Upadacitinib
Domain Chronic immune diseases
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Bowel diseases
Extended indication Moderately to Severely Active Crohns disease
Proprietary name Rinvoq
Manufacturer abbvie
Portfolio holder abbvie
Mechanism of action JAK tyrosine kinase inhibitor
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
ATMP No
Submission date 2022
Expected Registration 2023
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options Anti-tnf, ustekinumab, vedolizumab.
Therapeutic value Possible added value for a subgroup
Substantiation JAK-remmers worden veelal ingezet na falen van anti-TNF bij IBD. Reeds langer ervaring met deze klasse bij UC, lijken minder effectief bij CD (hogere NNT). Trials met upadacitinib laten een positief resultaat zien. Mogelijk van waarde voor een deel van de CD-patiënten. Dit zullen veelal falers op de diverse biologicals zijn.
Frequency of administration 1 times a day
References NCT03345836

Expected patient volume per year

References UMC Maastricht(1); Crohn-colitis.nl (2); Expert opinie (3);
Additional comments Er zijn momenteel in Nederland ruim 90.000 mensen met een chronische darmontsteking (1). Hiervan heeft iets minder dan de helft de ziekte van Crohn (2). In 2020 werd ustekinumab aan iets minder dan 2.000 patiënten met Crohn voorgeschreven (3). Upadacitnib zal naar verwachting met name ingezet worden bij patiënten waar behandeling met biologicals niet aanslaat.

Expected cost per patient per year

Cost 11,456.00
References G-standaard
Additional comments Gebaseerd op kosten van andere behandelingen met Rinvoq. AIP 15mg : €879 per pack 28 tabletten, €11.456 per jaar

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

Off label use No

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Ankylosing spondylitis; Ulcerative colitis; Hidradenitis suppurativa

Other information

There is currently no futher information available.