Uitgebreide indicatie Moderately to Severely Active Crohns disease
Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde voor een subgroep
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Upadacitinib
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Darmziekten
Uitgebreide indicatie Moderately to Severely Active Crohns disease
Merknaam Rinvoq
Fabrikant Abbvie
Portfoliohouder Abbvie
Werkingsmechanisme JAK tyrosine kinaseremmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum 2022
Verwachte registratie 2023
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Anti-tnf, ustekinumab, vedolizumab.
Therapeutische waarde

Mogelijk meerwaarde voor een subgroep

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing JAK-remmers worden veelal ingezet na falen van anti-TNF bij IBD. Reeds langer ervaring met deze klasse bij UC, lijken minder effectief bij CD (hogere NNT). Trials met upadacitinib laten een positief resultaat zien. Mogelijk van waarde voor een deel van de CD-patiënten. Dit zullen veelal falers op de diverse biologicals zijn.
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Bronnen NCT03345836

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen UMC Maastricht(1); Crohn-colitis.nl (2); Expert opinie (3);
Aanvullende opmerkingen Er zijn momenteel in Nederland ruim 90.000 mensen met een chronische darmontsteking (1). Hiervan heeft iets minder dan de helft de ziekte van Crohn (2). In 2020 werd ustekinumab aan iets minder dan 2.000 patiënten met Crohn voorgeschreven (3). Upadacitnib zal naar verwachting met name ingezet worden bij patiënten waar behandeling met biologicals niet aanslaat.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 11.456,00
Bronnen G-standaard
Aanvullende opmerkingen Gebaseerd op kosten van andere behandelingen met Rinvoq. AIP 15mg : €879 per pack 28 tabletten, €11.456 per jaar

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Ankylosing spondylitis; Ulcerative colitis; Hidradenitis suppurativa

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.