Vouw alle secties open

Upadacitinib

Rinvoq

Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of moderately to severely active Crohn's disease in a
Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde voor een subgroep
Totale kosten 33.027.944,80
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Upadacitinib
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Darmziekten
Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of moderately to severely active Crohn's disease in adult patients.
Merknaam Rinvoq
Fabrikant Abbvie
Portfoliohouder Abbvie
Werkingsmechanisme JAK tyrosine kinaseremmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Augustus 2022
Verwachte registratie Juni 2023
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Anti-tnf, ustekinumab, vedolizumab.
Therapeutische waarde

Mogelijk meerwaarde voor een subgroep

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing JAK-remmers worden veelal ingezet na falen van anti-TNF bij IBD. Reeds langer ervaring met deze klasse bij UC, lijken minder effectief bij CD (hogere NNT). Trials met upadacitinib laten een positief resultaat zien. Mogelijk van waarde voor een deel van de CD-patiënten. Dit zullen veelal falers op de diverse biologicals zijn.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening max 48 mg
Bronnen NCT03345836; Sandborn et al 2020 Gastroenterol

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 1.541

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen (1) UMC Maastricht; (2) Crohn-colitis.nl; (3) Expert opinie; (4) Engel et al 2019 Digestive and Liver Disease; (5) Zingone et al 2020 Ther Adv in Gastroenterol
Aanvullende opmerkingen Er zijn momenteel in Nederland ruim 90.000 mensen met een chronische darmontsteking (1). Hiervan heeft iets minder dan de helft de ziekte van Crohn (2). In 2021 werd ustekinumab aan iets minder dan 2.000 patiënten met Crohn voorgeschreven en vedolizumab aan bijna 1500 patiënten (3). Upadacitnib zal naar verwachting met name ingezet worden bij patiënten waar behandeling met biologicals niet aanslaat. Uit onderzoek blijkt dat na 52 weken behandeling het aantal falers op beide producten zo'n 49% bedraagt (4,5). Het maximale aantal patiënten wordt daarom ingeschat op 1541.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 21.432,80
Bronnen G-standaard
Aanvullende opmerkingen AIP 15mg tablet: €29,44. AIP 30mg tablet: €29,36. Op jaarbasis is de verwachting dat de kosten per patiënt €21.432,80 zullen bedragen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

33.027.944,80

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Ankylosing spondylitis; Ulcerative colitis; Hidradenitis suppurativa

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.