Upadacitinib

Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 3.436.800,00
Registratiefase Klinische studies
ATMP Onbekend

Product

Werkzame stof Upadacitinib
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Darmziekten
Uitgebreide indicatie Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
Merknaam Rinvoq
Fabrikant Abbvie
Werkingsmechanisme JAK tyrosine kinaseremmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Januari 2021
Verwachte registratie November 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Fabrikant verwacht registratie in november 2022.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Biologicals, biosimilars, JAK inhibitors
Onderbouwing In de fase 2 studie (U-Achieve) zijn de klinische eindpunten behaald. De fase 3 studie (U-Accomplish) loopt nog. Indien upadacitinib effectief blijkt zal het waarschijnlijk gaan concurreren met tofacitinib en in de toekomst mogelijk met filgotinib. Het bijwerkingenprofiel van de geneesmiddelen zal moeten uitwijzen welk geneesmiddel de voorkeur krijgt.
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 15 mg
Bronnen NCT03653026; U-Accomplish (NCT03653026)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

200 - 400

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen Crohn-colitis.nl; Horizonscan Alicaforsen;
Aanvullende opmerkingen Colitis ulcerosa komt steeds vaker voor met name in de westerse landen. Er zijn momenteel ruim 80.000 mensen in Nederland met een chronische darmontsteking. Dit is ongeveer 1 op de 200 mensen. Hiervan heeft iets meer dan de helft colitis. In 2017 werd vedolizumab voorgeschreven aan 1.658 patiënten met chronische darmontstekingen, hiervan hebben er ongeveer 800 Colitis Ulcerosa. Indien upadacitinib effectief blijkt zullen er mogelijk 200 - 400 patiënten voor in aanmerking komen in Nederland.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 11.456,00
Bronnen z-index november: 15mg
Aanvullende opmerkingen AIP 15mg : €879 per pack 28 tabletten, €11.456 per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

3.436.800,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Ankylosing spondylitis; Atopic dermatitis; Crohn's disease; Giant cell arteritis; Vasculitis
Bronnen adisinsight
Aanvullende opmerkingen Lopende fase 3 studies

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.