Upadacitinib

Extended indication	Rinvoq is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis who have had an inadequate response, lost response or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent.
Therapeutic value	No estimate possible yet
Total cost	3,436,800.00
Registration phase	Registered and reimbursed

Product

Active substance	Upadacitinib
Domain	Chronic immune diseases
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Bowel diseases
Extended indication	Rinvoq is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis who have had an inadequate response, lost response or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent.
Proprietary name	Rinvoq
Manufacturer	Abbvie
Portfolio holder	Abbvie
Mechanism of action	JAK tyrosine kinase inhibitor
Route of administration	Oral
Therapeutical formulation	Tablet
Budgetting framework	Intermural (MSZ)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
Submission date	2022
Expected Registration	July 2022
Registration phase	Registered and reimbursed
Additional remarks	Fabrikant verwacht registratie in 2022. Positieve CHMP opinie ontvangen in mei 2022.

Therapeutic value

Current treatment options	Biologicals, biosimilars, JAK remmers.
Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	In de fase 2 studie (U-Achieve) zijn de klinische eindpunten behaald. In een fase 3 studie (U-Accomplish) werd resultaat ten opzichte van placebo gevonden. Upadacitinib zal waarschijnlijk gaan concurreren met tofacitinib en in de toekomst mogelijk met filgotinib. De verwachting op basis van resultaten in andere ziektebeelden is dat upadacitinib de voorkeur zal krijgen ten opzichte van deze andere JAK-remmers.
Frequency of administration	1 times a day
Dosage per administration	15 mg
References	NCT03653026; U-Accomplish (NCT03653026)

Expected patient volume per year

Patient volume	200 - 400 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	Crohn-colitis.nl; Horizonscan Alicaforsen;
Additional remarks	Colitis ulcerosa komt steeds vaker voor met name in de westerse landen. Er zijn momenteel ruim 80.000 mensen in Nederland met een chronische darmontsteking. Dit is ongeveer 1 op de 200 mensen. Hiervan heeft iets meer dan de helft colitis. In 2017 werd vedolizumab voorgeschreven aan 1.658 patiënten met chronische darmontstekingen, hiervan hebben er ongeveer 800 Colitis Ulcerosa. Indien upadacitinib effectief blijkt zullen er mogelijk 200-400 patiënten voor in aanmerking komen in Nederland.

Patient volume

200 - 400

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

Crohn-colitis.nl; Horizonscan Alicaforsen;

Additional remarks

Colitis ulcerosa komt steeds vaker voor met name in de westerse landen. Er zijn momenteel ruim 80.000 mensen in Nederland met een chronische darmontsteking. Dit is ongeveer 1 op de 200 mensen. Hiervan heeft iets meer dan de helft colitis. In 2017 werd vedolizumab voorgeschreven aan 1.658 patiënten met chronische darmontstekingen, hiervan hebben er ongeveer 800 Colitis Ulcerosa. Indien upadacitinib effectief blijkt zullen er mogelijk 200-400 patiënten voor in aanmerking komen in Nederland.

Expected cost per patient per year

Cost	11,456.00
References	G-standaard;
Additional remarks	AIP 15mg : €879 per pack 28 tabletten, €11.456 per jaar.

Potential total cost per year

Total cost	3,436,800.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

3,436,800.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	Yes
Indication extensions	Ankylosing spondylitis; Atopic dermatitis; Crohn's disease; Giant cell arteritis; Vasculitis
References	adisinsight
Additional remarks	Lopende fase 3 studies

Other information

There is currently no futher information available.