Upadacitinib

Active substance
Upadacitinib
Domain
Chronic immune diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
Indication extension
Main indication
Skin diseases
Extended indication
Upadacitinib is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in patients who have failed to respond to conventional (topical) therapies.

1. Product

Proprietary name
Rinvoq
Manufacturer
Abbvie
Mechanism of action
JAK tyrosine kinase inhibitor
Route of administration
Oral
Therapeutical formulation
Tablet
Budgetting framework
Intermural (MSZ)
Additional comments
JAK1 inhibitor. Vergelijkbaar met baricitinib en tofacitinib.

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
October 2020
Expected Registration
September 2021
Orphan drug
No
Registration phase
Clinical trials
Additional comments
Fabrikant verwacht registratie in mei 2021.

3. Therapeutic value

Current treatment options
Ciclosporine, dupilumab
Therapeutic value
No judgement
Substantiation
De plaatsbepaling van JAK-remmers versus biologicals is vooralsnog onduidelijk.
Duration of treatment
Not found
Frequency of administration
1 times a day
Dosage per administration
15 mg -30 mg
References
fabrikant

4. Expected patient volume per year

Patient volume

200 - 800

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
Nav inschatting Dupilumab
Additional comments
Het is te verwachten dat het aantal CE patiënten die in aanmerking komen voor JAK remmers vergelijkbaar is met de inschatting voor dupilumab. Deze inschatting is gemaakt op basis van orale immunosuppressiva gebruik in Nederland (maximaal 2.046 patiënten). Aangezien de drempel wat lager wordt, verwacht de werkgroep een stijgend aantal CE patiënten die behandeld gaan worden met systemische middelen. De werkgroep verwacht dat uiteindelijk enkele honderden patiënten behandeld zullen worden met upadacitinib indien effectief.

5. Expected cost per patient per year

Cost
10,000 - 15,000
References
fabrikant; G-standaard, Z-index mei 2020
Additional comments
Gelijke kosten verwacht vergeleken met de andere JAK remmers en met een aantal andere biologische behandelingen; meerkosten vergeleken met sommige al wat oudere biologicals. AIP van €878,82 per pak met 28 tabletjes; €10.546 per jaar.

6. Potential total cost per year

Total cost

6,250,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
Yes
Indication extensions
Phase III: Crohn's disease; Psoriatic arthritis; Ulcerative colitis
References
https://adisinsight.springer.com/drugs/800037410

9. Other information

There is currently no futher information available.