Upadacitinib

Active substance Upadacitinib
Domain Chronic immune diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen Indication extension
Main indication Skin diseases
Extended indication Upadacitinib is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in patients who have failed to respond to conventional (topical) therapies.

Product

Proprietary name Rinvoq
Manufacturer Abbvie
Mechanism of action JAK tyrosine kinase inhibitor
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional comments JAK1 inhibitor. Vergelijkbaar met baricitinib en tofacitinib.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date October 2020
Expected Registration September 2021
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional comments Fabrikant verwacht registratie in mei 2021.

Therapeutic value

Current treatment options Ciclosporine, dupilumab
Therapeutic value No judgement
Substantiation De plaatsbepaling van JAK-remmers versus biologicals is vooralsnog onduidelijk.
Duration of treatment Not found
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 15 mg -30 mg
References fabrikant

Expected patient volume per year

Patient volume

200 - 800

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References Nav inschatting Dupilumab
Additional comments Het is te verwachten dat het aantal CE patiënten die in aanmerking komen voor JAK remmers vergelijkbaar is met de inschatting voor dupilumab. Deze inschatting is gemaakt op basis van orale immunosuppressiva gebruik in Nederland (maximaal 2.046 patiënten). Aangezien de drempel wat lager wordt, verwacht de werkgroep een stijgend aantal CE patiënten die behandeld gaan worden met systemische middelen. De werkgroep verwacht dat uiteindelijk enkele honderden patiënten behandeld zullen worden met upadacitinib indien effectief.

Expected cost per patient per year

Cost 10,000 - 15,000
References fabrikant; G-standaard, Z-index mei 2020
Additional comments Gelijke kosten verwacht vergeleken met de andere JAK remmers en met een aantal andere biologische behandelingen; meerkosten vergeleken met sommige al wat oudere biologicals. AIP van €878,82 per pak met 28 tabletjes; €10.546 per jaar.

Potential total cost per year

Total cost

6,250,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Phase III: Crohn's disease; Psoriatic arthritis; Ulcerative colitis
References https://adisinsight.springer.com/drugs/800037410

Other information

There is currently no futher information available.