Upadacitinib

Werkzame stof
Upadacitinib
Domein
Chronische immuunziekten
Reden van opname in Horizonscan Geneesmiddelen
Indicatieuitbreiding IND
Hoofdindicatie
Huidziekten
Uitgebreide indicatie
Upadacitinib is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in patients who have failed to respond to conventional (topical) therapies.

1. Product

Merknaam
Rinvoq
Fabrikant
Abbvie
Werkingsmechanisme
JAK tyrosine kinaseremmer
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Tablet
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
JAK1 inhibitor. Vergelijkbaar met baricitinib en tofacitinib.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Indieningsdatum
Oktober 2020
Verwachte registratie
September 2021
Weesgeneesmiddel
Nee
Registratiefase
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Fabrikant verwacht registratie in mei 2021.

3. Therapeutische waarde

Huidige behandelopties
Ciclosporine, dupilumab
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
De plaatsbepaling van JAK-remmers versus biologicals is vooralsnog onduidelijk.
Behandelduur
Niet gevonden
Toedingsfrequentie
1 maal per dag
Dosis per toediening
15 mg -30 mg
Bronnen
fabrikant

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

200 - 800

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Nav inschatting Dupilumab
Aanvullende opmerkingen
Het is te verwachten dat het aantal CE patiënten die in aanmerking komen voor JAK remmers vergelijkbaar is met de inschatting voor dupilumab. Deze inschatting is gemaakt op basis van orale immunosuppressiva gebruik in Nederland (maximaal 2.046 patiënten). Aangezien de drempel wat lager wordt, verwacht de werkgroep een stijgend aantal CE patiënten die behandeld gaan worden met systemische middelen. De werkgroep verwacht dat uiteindelijk enkele honderden patiënten behandeld zullen worden met upadacitinib indien effectief.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
10.000 - 15.000
Bronnen
fabrikant; G-standaard, Z-index mei 2020
Aanvullende opmerkingen
Gelijke kosten verwacht vergeleken met de andere JAK remmers en met een aantal andere biologische behandelingen; meerkosten vergeleken met sommige al wat oudere biologicals. AIP van €878,82 per pak met 28 tabletjes; €10.546 per jaar.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

6.250.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding
Ja
Indicatieuitbreidingen
Phase III: Crohn's disease; Psoriatic arthritis; Ulcerative colitis
Bronnen
https://adisinsight.springer.com/drugs/800037410

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.