Upadacitinib

Active substance

Upadacitinib

Domain

Chronic immune diseases

Reason of inclusion

Indication extension

Main indication

Skin diseases

Extended indication
Upadacitinib is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in patients who have failed to respond to conventional (topical) therapies.

Product

Proprietary name

Rinvoq

Manufacturer

Abbvie

Mechanism of action

JAK tyrosine kinase inhibitor

Route of administration

Oral

Therapeutical formulation

Tablet

Budgetting framework

Intermural (MSZ)

Additional comments
JAK1 inhibitor. Vergelijkbaar met baricitinib en tofacitinib.

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Type of trajectory

Normal trajectory

Submission date

December 2020

Expected Registration

November 2021

Orphan drug

No

Registration phase

Clinical trials

Additional comments
Fabrikant verwacht registratie in november 2021.

Therapeutic value

Current treatment options

Ciclosporine, dupilumab

Therapeutic value

No judgement

Substantiation

De verwachting is dat upadacitnib ook de concurrentie aan zal gaan met de JAK-remmers baricitinib en abrocitinib. De keuze tussen een JAK-remmer of dupilumab zal gemaakt worden op basis van de voorkeur in toedieningsvorm en bijwerkingen voor de patiënt.

Duration of treatment

Not found

Frequency of administration

1 times a day

Dosage per administration

15 mg

References
fabrikant

Expected patient volume per year

Patient volume

< 1,500

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
Naar aanleiding van inschatting Dupilumab
Additional comments
Het is te verwachten dat het aantal CE patiënten die in aanmerking komen voor JAK-remmers vergelijkbaar is met de inschatting voor dupilumab. Deze inschatting is gemaakt op basis van orale immunosuppressiva gebruik in Nederland (maximaal 2.046 patiënten). Aangezien de drempel wat lager wordt, verwacht de werkgroep een stijgend aantal CE patiënten die behandeld gaan worden met systemische middelen. De werkgroep verwacht dat er uiteindelijk 1.500 patiënten behandeld zullen worden met JAK-remmers. Dit aantal zal verdeeld worden over de drie JAK-Remmers.

Expected cost per patient per year

Cost

11,456.00

References
z-index november: AIP 15mg
Additional comments
AIP 15mg : €879 per pack 28 tabletten, €11.456 per jaar

Potential total cost per year

Total cost

17,184,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension

Yes

Indication extensions

Phase III: Crohn's disease; Psoriatic arthritis; Ulcerative colitis

References
https://adisinsight.springer.com/drugs/800037410

Other information

There is currently no futher information available.