Uitgebreide indicatie Upadacitinib is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in patients who
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 17.184.000,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Upadacitinib
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Huidziekten
Uitgebreide indicatie Upadacitinib is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in patients who have failed to respond to conventional (topical) therapies.
Merknaam Rinvoq
Fabrikant Abbvie
Werkingsmechanisme JAK tyrosine kinaseremmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen JAK1 inhibitor. Vergelijkbaar met baricitinib en tofacitinib.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum December 2020
Verwachte registratie November 2021
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Fabrikant verwacht registratie in november 2021.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Ciclosporine, dupilumab
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing De verwachting is dat upadacitnib ook de concurrentie aan zal gaan met de JAK-remmers baricitinib en abrocitinib. De keuze tussen een JAK-remmer of dupilumab zal gemaakt worden op basis van de voorkeur in toedieningsvorm en bijwerkingen voor de patiënt.
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 15 mg
Bronnen fabrikant

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 1.500

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen Naar aanleiding van inschatting Dupilumab
Aanvullende opmerkingen Het is te verwachten dat het aantal CE patiënten die in aanmerking komen voor JAK-remmers vergelijkbaar is met de inschatting voor dupilumab. Deze inschatting is gemaakt op basis van orale immunosuppressiva gebruik in Nederland (maximaal 2.046 patiënten). Aangezien de drempel wat lager wordt, verwacht de werkgroep een stijgend aantal CE patiënten die behandeld gaan worden met systemische middelen. De werkgroep verwacht dat er uiteindelijk 1.500 patiënten behandeld zullen worden met JAK-remmers. Dit aantal zal verdeeld worden over de drie JAK-Remmers.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 11.456,00
Bronnen z-index november: AIP 15mg
Aanvullende opmerkingen AIP 15mg : €879 per pack 28 tabletten, €11.456 per jaar

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

17.184.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Phase III: Crohn's disease; Psoriatic arthritis; Ulcerative colitis
Bronnen https://adisinsight.springer.com/drugs/800037410

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.