Upadacitinib

Active substance
Upadacitinib
Domain
Chronic immune diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
Indication extension
Main indication
Rheumatism
Extended indication
Ankylosing Spondylitis

1. Product

Proprietary name
Rinvoq
Manufacturer
Abbvie
Mechanism of action
JAK tyrosine kinase inhibitor
Route of administration
Oral
Therapeutical formulation
Tablet
Budgetting framework
Intermural (MSZ)

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
June 2020
Expected Registration
May 2021
Orphan drug
No
Registration phase
Registration application pending
Additional comments
Fabrikant verwacht registratie in mei 2021.

3. Therapeutic value

Current treatment options
Verschillende TNF blokkers na falen NSAID of anti-IL17A
Therapeutic value
No judgement
Substantiation
Een recente publicatie van de fase 2/3 placebo gecontroleerde trial laat 52% ASAS40 respons zien vs 26% in placebo arm. Verdere studieresultaten worden nog afgewacht om te bepalen of dit geneesmiddel een therapeutische meerwaarde heeft
Duration of treatment
Not found
References
NCT04169373; Lancet. 2019 Dec 7;394(10214):2108-2117.

4. Expected patient volume per year

References
Ixekizumab record
Additional comments
Axiale spondyloartritis komt voor bij ongeveer 1 op de 400 mensen, dit zijn in Nederland ongeveer 42.500 mensen. De inschatting is dat ongeveer 3.000-4.000 patiënten anti-TNF medicatie krijgen.

5. Expected cost per patient per year

Cost
10,000 - 15,000
References
fabrikant; G-standaard, Z-index mei 2020
Additional comments
Gelijke kosten verwacht vergeleken met de andere JAK remmers en met een aantal andere biologische behandelingen; meerkosten vergeleken met sommige al wat oudere biologicals. Prijzen vergelijkbaar met huidige behandeling (baricitinib en tofacitinib). AIP van €878,82 per pak met 28 tabletten.

6. Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

9. Other information

There is currently no futher information available.