Upadacitinib

Extended indication	Adults with Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis
Therapeutic value	Possible equal value
Total cost	26,250,000.00
Registration phase	Registration application pending

Product

Active substance	Upadacitinib
Domain	Chronic immune diseases
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Rheumatism
Extended indication	Adults with Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis
Manufacturer	Abbvie
Mechanism of action	JAK tyrosine kinase inhibitor
Route of administration	Oral
Therapeutical formulation	Tablet
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	JAK1 inhibitor. Vergelijkbaar met baricitinib en tofacitinib.

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
Submission date	January 2019
Expected Registration	February 2020
Orphan drug	No
Registration phase	Registration application pending
Additional remarks	Scrip pipeline watch 22 dec 2017: SELECT-MONOTHERAPY; met all endpoints.

Therapeutic value

Current treatment options	Vergelijkbaar met baricitinib en tofacitinib. Derde JAK-remmer. JAK-remmers hebben naar het zich laat aanzien iets meer bijwerkingen/risico’s in verband met TNF-blokkers.
Therapeutic value	Possible equal value
Substantiation	Dit wordt de derde JAK remmer voor RA. Resultaten van de SELECT-COMPARE study laten verbeterde symptomen zien in vergelijking met adalimumab. Vanwege de bijwerkingen zoals verhoogde kans op longemboliën is de inschatting echter wel dat het van gelijke waarde is. Mogelijk zal de tabletvorm wel een voordeel kunnen zijn ten opzicht van TNF-remmers.
Duration of treatment	continuous
Frequency of administration	1 times a day
Dosage per administration	15-30 mg
References	Genovese et al, Arthritis Rheumatol. 2017; 69 (suppl 10). NCT02629159
Additional remarks	Onbeperkte behandeling. Het is vooralsnog onduidelijk of er relevante verschillen zullen zijn tussen tofacitinib, baricitinib, en upadacitinib.

Expected patient volume per year

Patient volume	200 - 4,000 Market share is generally not included unless otherwise stated.
Additional remarks	Er is een grote concurrentie voor patiënten met de indicatie RA zoals die hier van toepassing zou zijn. Uiteindelijk patiëntvolume is sterk afhankelijk van het marktaandeel.

Patient volume

200 - 4,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Additional remarks

Er is een grote concurrentie voor patiënten met de indicatie RA zoals die hier van toepassing zou zijn. Uiteindelijk patiëntvolume is sterk afhankelijk van het marktaandeel.

Expected cost per patient per year

Cost	10,000.00 - 15,000.00
Additional remarks	Gelijke kosten vergeleken met de andere JAK remmers en met een aantal andere biologische behandelingen; meerkosten vergeleken met sommige al wat oudere biologicals. Prijzen vergelijkbaar met huidige behandeling (baricitinib en tofacitinib).

Potential total cost per year

Total cost	26,250,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

26,250,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use	No

Indication extension

Indication extension	Yes
Indication extensions	Phase III: Atopic dermatitis; Crohn's disease; Psoriatic arthritis; Ulcerative colitis
References	https://adisinsight.springer.com/drugs/800037410

Other information

There is currently no futher information available.