Upadacitinib

Stofnaam
Upadacitinib
Domein
Chronische immuunziekten
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Reuma
Uitgebreide indicatie
Adults with Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis

1. Product

Fabrikant
Abbvie
Werkingsmechanisme
JAK tyrosine kinaseremmer
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Tablet
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
JAK1 inhibitor. Vergelijkbaar met baricitinib en tofacitinib.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Datum indiening
Januari 2019
Verwachte registratie
Februari 2020
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen
Scrip pipeline watch 22 dec 2017: SELECT-MONOTHERAPY; met all endpoints.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Vergelijkbaar met baricitinib en tofacitinib. Derde JAK-remmer. JAK-remmers hebben naar het zich laat aanzien iets meer bijwerkingen/risico’s in verband met TNF-blokkers.
Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Dit wordt de derde JAK remmer voor RA. Resultaten van de SELECT-COMPARE study laten verbeterde symptomen zien in vergelijking met adalimumab. Vanwege de bijwerkingen zoals verhoogde kans op longemboliën is de inschatting echter wel dat het van gelijke waarde is. Mogelijk zal de tabletvorm wel een voordeel kunnen zijn ten opzicht van TNF-remmers.
Behandelduur
doorlopend
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Dosering per toediening
15-30 mg
Bronnen
Genovese et al, Arthritis Rheumatol. 2017; 69 (suppl 10). NCT02629159
Aanvullende opmerkingen
Onbeperkte behandeling. Het is vooralsnog onduidelijk of er relevante verschillen zullen zijn tussen tofacitinib, baricitinib, en upadacitinib.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

200 - 4.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Aanvullende opmerkingen
Er is een grote concurrentie voor patiënten met de indicatie RA zoals die hier van toepassing zou zijn. Uiteindelijk patiëntvolume is sterk afhankelijk van het marktaandeel.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
10.000 - 15.000
Aanvullende opmerkingen
Gelijke kosten vergeleken met de andere JAK remmers en met een aantal andere biologische behandelingen; meerkosten vergeleken met sommige al wat oudere biologicals. Prijzen vergelijkbaar met huidige behandeling (baricitinib en tofacitinib).

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

26.250.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Phase III: Atopic dermatitis; Crohn's disease; Psoriatic arthritis; Ulcerative colitis
Bronnen
https://adisinsight.springer.com/drugs/800037410

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.