Upadacitinib

Active substance
Upadacitinib
Domain
Chronic immune diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Rheumatism
Extended indication
Adults with Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis

1. Product

Manufacturer
Abbvie
Mechanism of action
JAK tyrosine kinase inhibitor
Route of administration
Oral
Therapeutical formulation
Tablet
Budgetting framework
Intermural (MSZ)
Additional comments
JAK1 inhibitor. Vergelijkbaar met baricitinib en tofacitinib.

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
January 2019
Expected Registration
February 2020
Orphan drug
No
Registration phase
Registration application pending
Additional comments
Scrip pipeline watch 22 dec 2017: SELECT-MONOTHERAPY; met all endpoints.

3. Therapeutic value

Current treatment options
Vergelijkbaar met baricitinib en tofacitinib. Derde JAK-remmer. JAK-remmers hebben naar het zich laat aanzien iets meer bijwerkingen/risico’s in verband met TNF-blokkers.
Therapeutic value
Potential equal value
Substantiation
Dit wordt de derde JAK remmer voor RA. Resultaten van de SELECT-COMPARE study laten verbeterde symptomen zien in vergelijking met adalimumab. Vanwege de bijwerkingen zoals verhoogde kans op longemboliën is de inschatting echter wel dat het van gelijke waarde is. Mogelijk zal de tabletvorm wel een voordeel kunnen zijn ten opzicht van TNF-remmers.
Frequency of administration
1 times a day
Dosage per administration
15-30 mg
References
Genovese et al, Arthritis Rheumatol. 2017; 69 (suppl 10). NCT02629159
Additional comments
Onbeperkte behandeling. Het is vooralsnog onduidelijk of er relevante verschillen zullen zijn tussen tofacitinib, baricitinib, en upadacitinib.

4. Expected patient volume per year

Patient volume

200 - 4,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Additional comments
Er is een grote concurrentie voor patiënten met de indicatie RA zoals die hier van toepassing zou zijn. Uiteindelijk patiëntvolume is sterk afhankelijk van het marktaandeel.

5. Expected cost per patient per year

Cost
10,000 - 15,000
Additional comments
Gelijke kosten vergeleken met de andere JAK remmers en met een aantal andere biologische behandelingen; meerkosten vergeleken met sommige al wat oudere biologicals. Prijzen vergelijkbaar met huidige behandeling (baricitinib en tofacitinib).

6. Potential total cost per year

Total cost

26,250,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

Off label use
No

8. Indication extension

Indication extension
Yes
Indication extensions
Phase III: Atopic dermatitis; Crohn's disease; Psoriatic arthritis; Ulcerative colitis
References
https://adisinsight.springer.com/drugs/800037410

9. Other information

There is currently no futher information available.