Upadacitinib

Active substance
Upadacitinib
Domain
Chronic immune diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Rheumatism
Extended indication
Rinvoq is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs). Rinvoq may be used as monotherapy or in combination with methotrexate.

1. Product

Proprietary name
Rinvoq
Manufacturer
Abbvie
Mechanism of action
JAK tyrosine kinase inhibitor
Route of administration
Oral
Therapeutical formulation
Tablet
Budgetting framework
Intermural (MSZ)
Additional comments
JAK1 inhibitor. Vergelijkbaar met baricitinib en tofacitinib.

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
January 2019
Expected Registration
December 2019
Orphan drug
No
Registration phase
Registered and reimbursed
Additional comments
Scrip pipeline watch 22 dec 2017: SELECT-MONOTHERAPY; met all endpoints. Positieve CHMP-opinie in oktober 2019. Geregistreerd in december 2019.

3. Therapeutic value

Current treatment options
Vergelijkbaar met baricitinib, tofacitinib en filgotinib. Derde JAK-remmer. JAK-remmers hebben naar het zich laat aanzien iets meer bijwerkingen/risico’s in verband met TNF-blokkers.
Therapeutic value
Potential equal value
Substantiation
Upadacitinib werkt specifiek in op de JAK 1 pathway. Hierdoor veroorzaakt het mogelijk minder bijwerkingen dan concurrerende behandelopties, echter is dit tot nu toe nog niet gebleken uit de lopende trials. Upadacitinib zal de competitie aangaan met tofacitinib, baricitinib en in de toekomst ook filgotinib.
Frequency of administration
1 times a day
Dosage per administration
15 mg
References
Genovese et al, Arthritis Rheumatol. 2017; 69 (suppl 10). NCT02629159
Additional comments
Onbeperkte behandeling. Het is vooralsnog onduidelijk of er relevante verschillen zullen zijn tussen tofacitinib, baricitinib, en upadacitinib.

4. Expected patient volume per year

Patient volume

100 - 300

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Additional comments
De inschatting is dat er ongeveer 1.000 RA-patiënten in aanmerking komen voor een behandeling met JAK-remmers. De huidige en toekomstige JAK-remmers zullen deze markt moeten delen. Uitendelijk zullen naar verwachting een paar honderd patiënten in aanmerking komen. Afhankelijk van de therapeutische waarde en de plaats in de richtlijn kan dit aantal variëren.

5. Expected cost per patient per year

Cost
10,000 - 15,000
References
fabrikant; G-standaard, Z-index mei 2020
Additional comments
Gelijke kosten verwacht vergeleken met de andere JAK remmers en met een aantal andere biologische behandelingen; meerkosten vergeleken met sommige al wat oudere biologicals. Prijzen vergelijkbaar met huidige behandeling (baricitinib en tofacitinib). AIP van €878,82 per pak met 28 tabletten.

6. Potential total cost per year

Total cost

2,500,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

Off label use
No

8. Indication extension

Indication extension
Yes
Indication extensions
Phase III: Atopic dermatitis; Crohn's disease; Psoriatic arthritis; Ulcerative colitis
References
https://adisinsight.springer.com/drugs/800037410

9. Other information

There is currently no futher information available.