Vouw alle secties open

Upadacitinib

Rinvoq

Uitgebreide indicatie Rinvoq is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult pat
Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde
Totale kosten 2.500.000,00
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Upadacitinib
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Reuma
Uitgebreide indicatie Rinvoq is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs). Rinvoq may be used as monotherapy or in combination with methotrexate.
Merknaam Rinvoq
Fabrikant Abbvie
Werkingsmechanisme JAK tyrosine kinaseremmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen JAK1 inhibitor. Vergelijkbaar met baricitinib en tofacitinib.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Januari 2019
Verwachte registratie December 2019
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen Scrip pipeline watch 22 dec 2017: SELECT-MONOTHERAPY; met all endpoints. Positieve CHMP-opinie in oktober 2019. Geregistreerd in december 2019.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Vergelijkbaar met baricitinib, tofacitinib en filgotinib. Derde JAK-remmer. JAK-remmers hebben naar het zich laat aanzien iets meer bijwerkingen/risico’s in verband met TNF-blokkers.
Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Upadacitinib werkt specifiek in op de JAK 1 pathway. Hierdoor veroorzaakt het mogelijk minder bijwerkingen dan concurrerende behandelopties, echter is dit tot nu toe nog niet gebleken uit de lopende trials. Upadacitinib zal de competitie aangaan met tofacitinib, baricitinib en in de toekomst ook filgotinib.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 15 mg
Bronnen Genovese et al, Arthritis Rheumatol. 2017; 69 (suppl 10). NCT02629159
Aanvullende opmerkingen Onbeperkte behandeling. Het is vooralsnog onduidelijk of er relevante verschillen zullen zijn tussen tofacitinib, baricitinib, en upadacitinib.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

100 - 300

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Aanvullende opmerkingen De inschatting is dat er ongeveer 1.000 RA-patiënten in aanmerking komen voor een behandeling met JAK-remmers. De huidige en toekomstige JAK-remmers zullen deze markt moeten delen. Uitendelijk zullen naar verwachting een paar honderd patiënten in aanmerking komen. Afhankelijk van de therapeutische waarde en de plaats in de richtlijn kan dit aantal variëren.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 10.000,00 - 15.000,00
Bronnen fabrikant; G-standaard, Z-index mei 2020
Aanvullende opmerkingen Gelijke kosten verwacht vergeleken met de andere JAK remmers en met een aantal andere biologische behandelingen; meerkosten vergeleken met sommige al wat oudere biologicals. Prijzen vergelijkbaar met huidige behandeling (baricitinib en tofacitinib). AIP van €878,82 per pak met 28 tabletten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

2.500.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Phase III: Atopic dermatitis; Crohn's disease; Psoriatic arthritis; Ulcerative colitis
Bronnen https://adisinsight.springer.com/drugs/800037410

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.