Upadacitinib

Werkzame stof
Upadacitinib
Domein
Chronische immuunziekten
Reden van opname in Horizonscan Geneesmiddelen
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Reuma
Uitgebreide indicatie
Rinvoq is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs). Rinvoq may be used as monotherapy or in combination with methotrexate.

1. Product

Merknaam
Rinvoq
Fabrikant
Abbvie
Werkingsmechanisme
JAK tyrosine kinaseremmer
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Tablet
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
JAK1 inhibitor. Vergelijkbaar met baricitinib en tofacitinib.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Indieningsdatum
Januari 2019
Verwachte registratie
December 2019
Weesgeneesmiddel
Nee
Registratiefase
Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen
Scrip pipeline watch 22 dec 2017: SELECT-MONOTHERAPY; met all endpoints. Positieve CHMP-opinie in oktober 2019. Geregistreerd in december 2019.

3. Therapeutische waarde

Huidige behandelopties
Vergelijkbaar met baricitinib, tofacitinib en filgotinib. Derde JAK-remmer. JAK-remmers hebben naar het zich laat aanzien iets meer bijwerkingen/risico’s in verband met TNF-blokkers.
Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Upadacitinib werkt specifiek in op de JAK 1 pathway. Hierdoor veroorzaakt het mogelijk minder bijwerkingen dan concurrerende behandelopties, echter is dit tot nu toe nog niet gebleken uit de lopende trials. Upadacitinib zal de competitie aangaan met tofacitinib, baricitinib en in de toekomst ook filgotinib.
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Dosis per toediening
15 mg
Bronnen
Genovese et al, Arthritis Rheumatol. 2017; 69 (suppl 10). NCT02629159
Aanvullende opmerkingen
Onbeperkte behandeling. Het is vooralsnog onduidelijk of er relevante verschillen zullen zijn tussen tofacitinib, baricitinib, en upadacitinib.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

100 - 300

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Aanvullende opmerkingen
De inschatting is dat er ongeveer 1.000 RA-patiënten in aanmerking komen voor een behandeling met JAK-remmers. De huidige en toekomstige JAK-remmers zullen deze markt moeten delen. Uitendelijk zullen naar verwachting een paar honderd patiënten in aanmerking komen. Afhankelijk van de therapeutische waarde en de plaats in de richtlijn kan dit aantal variëren.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
10.000 - 15.000
Bronnen
fabrikant; G-standaard, Z-index mei 2020
Aanvullende opmerkingen
Gelijke kosten verwacht vergeleken met de andere JAK remmers en met een aantal andere biologische behandelingen; meerkosten vergeleken met sommige al wat oudere biologicals. Prijzen vergelijkbaar met huidige behandeling (baricitinib en tofacitinib). AIP van €878,82 per pak met 28 tabletten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

2.500.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding
Ja
Indicatieuitbreidingen
Phase III: Atopic dermatitis; Crohn's disease; Psoriatic arthritis; Ulcerative colitis
Bronnen
https://adisinsight.springer.com/drugs/800037410

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.