Ustekinumab

Ustekinumab

Chronische immuunziekten

Indicatieuitbreiding

Darmziekten

Extension of indication to include treatment of moderately to severely active Crohn's disease in paediatric patients weighing at least 40kg, who have had an inadequate response to, or were intolerant to either conventional or biologic therapy or have medical contraindications to such therapies for STELARA

Stelara

Janssen

Interleukineremmer

Subcutaan

Injectie

Intramuraal (MSZ)

IL12/23-remmer

Centraal (EMA)

Normaal traject

Nee

Juli 2024

Mei 2025

Nee

Registratieaanvraag in behandeling

Primary completion (estimated): 24 juli 2025.

IL-23-remmers (risankizumab, vedolizumab)

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

De huidige behandelopties werken goed voor een grote groep van de pediatrische patiënten. Dit middel zal gaan concurreren met IL-23 remmers risankizumab (reeds geregistreerd voor Crohn) en guselkumab (nog niet geregistreerd voor IBD). Mirikizumab is ook in ontwikkeling. Ustekinumab is daarbij snel beschikbaar als biosimilar en zal dan zeer waarschijnlijk veel goedkoper zijn.

NCT04673357 (CNTO1275CRD3004); Ziekte van Crohn. Farmacotherapeutisch kompas. 2024.

50 - 1

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Informatiepagina Crohn. Crohn & Colitis. 2024 (1).

In Nederland hebben ruim 100.000 mensen een chronische darmontsteking. Dit is ongeveer 1 op de 170 mensen. Hiervan heeft iets minder dan de helft de ziekte van Crohn (1). Er wordt verwacht dat het patiëntvolume laag zal uitvallen door de concurrentie op deze indicatie en het lagere aandeel van patiënten 2 tot 18 jaar.

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.