Ustekinumab

Stofnaam
Ustekinumab
Domein
Chronische immuunziekten
Reden van opname in Horizonscan
IndicatieuitbreidingIND
Hoofdindicatie
Darmziekten
Uitgebreide indicatie
Extension of Indication for Stelara to include treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis who have had an inadequate response with, lost response to, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic or have medical contraindications to such therapies.

1. Product

Merknaam
Stelara
Fabrikant
Janssen
Werkingsmechanisme
Interleukineremmer
Toedieningsweg
Subcutaan
Toedieningsvorm
Injectie
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
IL12/23 remmer.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Datum indiening
Januari 2019
Verwachte registratie
Oktober 2019
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Registratieaanvraag in behandeling

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Mesalazines (oraal/ topicaal), glucocorticoiden en budesonides (oraal/ topicaal), thiopurines (oraal), tacrolimus (oraal), anti-TNF (sc, iv), vedolizumab (iv)
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
1 maal per 12 weken
Dosering per toediening
90-130 mg
Bronnen
NCT02407236
Aanvullende opmerkingen
130 mg IV als inductie, daarna 90 mg SC als onderhoud elke 12 weken.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

400

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Crohn-colitis.nl; GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen
Er zijn momenteel ruim 80.000 mensen in Nederland met een chronische darmontsteking. Dit is ongeveer 1 op de 200 mensen. Hiervan heeft iets meer dan de helft colitis. Een vergelijkbare biological die gericht is tegen integrines is vedolizumab. In 2017 werd vedolizumab voorgeschreven aan 1.658 patiënten met chronische darmontstekingen, hiervan hebben er ongeveer 800 UC. Uitgaande van 50% marktaandeel wordt geschat dat ustekinumab zal worden voorgeschreven aan 400 patiënten per jaar.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
19.000
Bronnen
Medicijnkosten.nl; fabrikant
Aanvullende opmerkingen
Huidige listprijs (+BTW) voor 1 spuit 90 mg is €3254,72. 30% krijgt om de 12 weken een 90 mg spuit, 70% om de 8 weken. Dat wil zeggen gemiddeld 5,85 dosissen op jaarbasis. Dus €19.040 per patiënt per jaar.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

7.600.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Lupus

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.