Ustekinumab

Werkzame stof
Ustekinumab
Domein
Chronische immuunziekten
Reden van opname in Horizonscan Geneesmiddelen
Indicatieuitbreiding IND
Hoofdindicatie
Huidziekten
Uitgebreide indicatie
Extension of indication to include a new population for Stelara solution for injection in children aged 6 to 12 years with moderate to severe psoriasis.

1. Product

Merknaam
Stelara
Fabrikant
Janssen
Werkingsmechanisme
Interleukineremmer
Toedieningsweg
Subcutaan
Toedieningsvorm
Injectie
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
IL12/23 remmer

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Indieningsdatum
Juli 2019
Verwachte registratie
Juli 2020
Weesgeneesmiddel
Nee
Registratiefase
Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen
Fabrikant verwacht registratie in Q2 2020

3. Therapeutische waarde

Huidige behandelopties
de volgende behandelingen zijn geregistreerd voor de behandeling van psoriasis, niet geselecteerd op leeftijd: brodalumab, ixekizumab, secukinumab, guselkumab, tildrakizumab, risankizumab, baricitinib, tofacitinib, apremilast, abatacept, adalimumab, certolizumab pegol, etanercept, golimumab, infliximab
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Er wordt verwacht dat Ustekinumab een mogelijke meerwaarde zal kunnen hebben en opzichte van TNF-remmers.
Behandelduur
doorlopend
Toedingsfrequentie
1 maal per 12 weken
Dosis per toediening
0,75 mg/kg
Bronnen
NCT02698475

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 100

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NHG-Standaard Psoriasis
Aanvullende opmerkingen
Bij jonge kinderen is de prevalentie laag (ongeveer 0,4 per 1000 patiënten per jaar). In Nederland zijn er 1.5 miljoen kinderen in de leeftijd van 6 tot 12 jaar. Dit betekent naar schatting 600 kinderen die in aanmerking zullen komen voor deze behandeling.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
14.900
Bronnen
o.b.v. lijstprijs en posologie onderhoudsdosering
Aanvullende opmerkingen
45 mg wegwerpspuit kost €2.980,69. Voor de behandeling van een patiënt 50 kg (0,75 mg/kg) betekent dit 5 spuiten per jaar.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

1.490.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Ja
Indicaties off-label gebruik
Hidradenitis suppurativa, na TNFa (Kind 12-18 jaar) (therapieresistent)
Bronnen
historisch bestand add-on van Z-index

8. Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding
Ja
Indicatieuitbreidingen
hidradinitis superativa, systemische lupus erymatosis
Bronnen
clinicaltrial.gov

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.